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Certification européenne pour le module de bilan hydrique du DPI Xperthis CARE

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Xperthis annonce l'obtention de la certification européenne "?Medical Device?" pour son module de bilan hydrique, un module-clé du suivi infirmier.

Rédaction Web - 17 décembre 2020

Depuis plusieurs années, plusieurs trajets de certification ont été entamés au sein de l'entreprise belge d'informatique médicale, dont la certification ISO 13485:2016 sur les dispositifs médicaux pour le module de bilan hydrique de son DPI Xperthis CARE.

"La fonction hydrique joue un rôle vital dans l'organisme ", commente Melchior Wathelet, CEO de Xperthis. "Le module de bilan hydrique de Xperthis CARE soutient le personnel de soin dans le suivi assidu des patients hospitalisés en calculant et en analysant leurs gains ou pertes d'eau afin d'assurer une gestion efficace des fluides. Ce module s'est donc imposé d'emblée pour faire l'objet d'une certification "dispositif medical?" car il apporte un soutien technologique à une fonction essentielle du suivi médical des patients hospitalisés. En cela nous réalisons nous touchons au coeur de notre mission : aider le personnel de soins à apporter des soins plus performants et plus sûrs à leurs patients.?"

Pour obtenir cette certification, Xperthis CARE a dû produire une documentation considérable garantissant les exigences essentielles de sécurité et de performances du module.

"?La vertu des certifications internationales est de pouvoir encourager les entreprises comme Xperthis à répondre à un socle commun d'exigences des hôpitaux. Cette certification "?medical device?" n'est qu'une étape de plus dans notre démarche visant à améliorer nos processus internes et nos solutions, d'autres suivront certainement. Notre autre grand axe stratégique est le lien de proximité très fort que nous entretenons avec nos clients. La qualité de nos solutions ne pourra que le renforcer", commente Melchior Wathelet.

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