Antitussifs et expectorants contre-indiqués chez les enfants de moins de 6 ans
La Commission pour les médicaments à usage humain a revu la balance bénéfice-risque des antitussifs et expectorants. Après des mois de concertations, l'AFMPS a enfin levé le voile sur les nouvelles mesures. La contre-indication encadrant les antitussifs et les expectorants est non seulement renforcée, mais les produits à base de codéine et dérivés seront bientôt sous prescription, aussi pour les adultes.
La Commission pour les médicaments à usage humain a revu la balance bénéfice-risque des antitussifs et expectorants. Après des mois de concertations, l'AFMPS a enfin levé le voile sur les nouvelles mesures. La contre-indication encadrant les antitussifs et les expectorants est non seulement renforcée, mais les produits à base de codéine et dérivés seront bientôt sous prescription, aussi pour les adultes.
Les antitoussifs contenant du dextrométhorphane, pentoxyvérine, lévodropropizine, noscapine, clopérastine, pholcodine en codéine et ses dérivés sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 6 ans. Au niveau des expectorants, les médicaments contenant de la guaifénésine reçoivent le même statut : contre-indiqué.
La demande de mise sur le marché doit être déposée au plus tard le 1er juillet 2012. Ce qui fait que à l'été 2013, tous les produits doivent être conformes au nouveau règlement. Les médicaments qui en plus contiennent de la codéine ou ses dérivés seront délivrés uniquement sur prescription, même pour les adultes.
Contre-indication également en-dessous de 7 ans cette fois pour les produits contenant fényléfrine, éfédrine, nafazoline et tramazoline. Toutes les porteurs d'autorisation de mise sur le marché devront être en ordre dès l'année prochaine.
Pour les décongestionnants nasaux topiques avec oxymétazoline ou xylométazoline dans certaines formes pédiatriques, rien ne change.
L'AFMPS a également fait savoir qu'à partir de 2013,tous les médicaments contre la toux et le rhume - que ce soit en sirop, gouttes ou spray nasal - devront se doter d'un bouchon sécurisé.