Bayer obtient un feu vert des Etats-Unis pour son anticoagulant Xarelto
Le groupe allemand de chimie-pharmacie Bayer a annoncé lundi avoir obtenu le feu vert de l'Agence fédérale américaine des médicaments pour son anticoagulant oral Xarelto, sur lequel repose ses plus grands espoirs.
L'autorité américaine de santé sur la nourriture et les médicaments (FDA) a autorisé l'anticoagulant oral Xarelto pour le traitement des thromboses veineuses aiguës, des embolies pulmonaires et la prévention de récidive, a précisé Bayer dans un communiqué.
"La décision de la FDA d'autoriser le Xarelto offre aux médecins une option thérapeutique efficace, bien tolérée et confortable à travers un seul médicament. D'une part pour le traitement des patients atteints de caillots de sang veineux, d'autre part pour réduire le risque de récidive", s'est félicité dans le communiqué Kemal Malik, membre du directoire de Bayer HealthCare.
La FDA avait décidé en juillet d'examiner "en priorité" la demande de Bayer sur le Xarelto. Le groupe avait déjà obtenu le 19 octobre un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments pour le traitement des embolies pulmonaires et pour la prévention des récidives de thromboses veineuses profondes.
Connu aussi sous le nom de Rixaroxaban, le Xarelto est déjà commercialisé dans de nombreux pays pour une série d'indications comme la prévention d'accidents cardio-vasculaires et le traitement ou la prévention de thromboses veineuses.
Depuis la première autorisation du Xarelto en 2008, près de deux millions et demi de patients dans le monde ont utilisé ce médicament, a souligné le groupe dans le communiqué.