La dompéridone uniquement disponible sur prescription à partir de fin 2013
Tous les médicaments contenant de la dompéridone seront uniquement disponibles sur prescription médicale à partir de fin 2013. Telle est la décision de l'Agence fédérale belge des médicaments et produits de santé (AFMPS). La société Johnson & Johnson s'en inquiète dans un communiqué diffusé mardi.
Selon certains chercheurs, la dompéridone pourrait provoquer des troubles du rythme cardiaque, pouvant avoir une issue fatale.
L'Agence fédérale belge des médicaments et produits de santé a lancé début 2013 une procédure afin de déterminer s'il fallait ou non soumettre les médicaments contenant de la dompéridone à une prescription médicale. La Commission pour les médicaments à usage humain (CMH), qui est liée à l'AFMPS, a décidé en avril dernier de soumettre ces médicaments à la prescription médicale.
La société Johnson & Johnson Consumer SA, qui produit le Motilium, a indiqué mardi dans un communiqué avoir reçu un courrier de l'AFMPS dans lequel l'Agence l'informe de sa décision de mettre sous prescription tous les médicaments contenant de la dompéridone, y compris les médicaments belges Motilium et Touristil.
"Johnson & Johnson Consumer SA est déçue par cette décision qui limitera l'accès à des médicaments sur lesquels comptent de nombreuses personnes, tant pour leur santé personnelle que pour celle de leur famille. L'entreprise poursuit le dialogue avec l'AFMPS dans le but d'évaluer tous les aspects pris en compte par l'agence dans sa décision", indique l'entreprise dans son communiqué. L'entreprise souligne avoir toute confiance en ces médicaments s'ils sont utilisés correctement.
Cette mesure ne devrait entrer en vigueur que fin 2013, selon l'AFMPS. En attendant ces médicaments restent disponibles sans prescription.