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France: l'erreur de conditionnement d'un diurétique pourrait avoir fait trois victimes

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L'erreur de conditionnement d'un médicament diurétique commercialisé en France, le Furosémide du laboratoire Teva, pourrait avoir fait deux autres victimes après le décès d'un homme de 91 ans samedi à Marseille, a annoncé lundi l'agence française du médicament (ANSM).

D'après communiqué - 11 juin 2013

"L'ANSM a reçu lundi matin deux nouveaux signalements de pharmacovigilance" avec "un décès et un cas grave", a indiqué l'Agence dans un communiqué. La justice française a ouvert deux enquêtes, l'une après le décès de l'homme de 91 ans victime d'un oedème pulmonaire après avoir ingéré ce qu'il pensait être le diurétique Furosémide, l'autre après celui d'un femme de 86 ans le 4 juin qui, selon ses proches, aurait ingéré le même médicament.

L'ANSM a commencé lundi après-midi son inspection sur le site du laboratoire Teva à Sens (centre de la France) pour "trouver l'origine" de l'erreur de conditionnement. L'ANSM veut comprendre "comment" l'erreur de conditionnement du diurétique Furosémide, remplacé partiellement par du somnifère Zopiclone sur deux lots, "a pu intervenir", a expliqué Evelyne Falip, membre de la direction de l'Agence.

L'erreur de conditionnement ne concernerait en fait que "quelques dizaines de boîtes", a indiqué Teva, mais le laboratoire a décidé lundi le rappel de l'ensemble des lots.

Dans un communiqué, le laboratoire a indiqué n'exclure "aucune piste" et souligné que les deux médicaments avaient "été conditionnés sur des lignes différentes à plusieurs semaines d'intervalle".

La malveillance est une "hypothèse possible" pour expliquer la présence de somnifère Zoplicone dans certaines des boîtes de Furosémide, a commenté pour l'AFP un expert en pharmacie, le Pr François Chast.

L'entreprise de Sens appartient au groupe israélien Teva Pharmaceutical Industries, leader mondial des médicaments génériques.

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