L'UE autorise la vente du traitement contre la sclérose en plaques Lemtrada
La Commission européenne a donné son feu vert à la commercialisation du traitement contre la sclérose en plaques Lemtrada, fabriqué par Genzyme, a annoncé mardi Sanofi, maison mère de la société de biotechnologie américaine. C'est la première autorisation internationale de ce produit phare de la biotech, qui sera vendu dans l'Union européenne "très prochainement", indique le laboratoire pharmaceutique français dans un communiqué.
Sanofi précise qu'il va débuter la vente en Europe du Lemtrada en même temps que celle d'un autre produit de Genzyme, toujours pour le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP).
Ce médicament, Aubagio, déjà vendu aux Etats-Unis, a été récemment autorisé par la Commission européenne, rappelle le groupe.
"Ces approbations illustrent les progrès considérables qui ont été réalisés dans le développement d'options thérapeutiques plus différenciées qui répondent à d'importants besoins non satisfaits", a commenté John Golding, président de l'ONG European Multiple Sclerosis Platform, cité dans le communiqué de Sanofi.
Plus de 2,1 millions de personnes sont atteintes de sclérose en plaques dans le monde, dont environ 630.000 en Europe, selon le laboratoire pharmaceutique, qui a mis Genzyme au coeur de sa stratégie.
Outre-atlantique, l'Agence américaine des médicaments (FDA) examine la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l'approbation du Lemtrada dans le traitement des formes récurrentes de la SEP.
La réponse de la FDA est attendue au cours de ce semestre.