Arthrose : l'Europe confirme la dangerosité de la diacéréine
Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander la suspension des médicaments contenant de la diacéréine en Europe et ce jusqu'à nouvel ordre.
La diacéréine, un anti-inflammatoire modéré à action lente, est utilisée pour traiter l'arthrose de la hanche et du genou. De la classe des anthraquinones, ce médicament bloque les effets de l'interleukine -1 bêta, une protéine impliquée dans la destruction du cartilage et les inflammations liées aux maladies dégénératives des articulations.
C'est à la demande de l'Agence française du Médicament (ANSM) que l'EMA avait entrepris, il y a un an, l'examen de la diacéréine. Le PRAC a donc confirmé les inquiétudes de l'ANSM. Il considère que le rapport bénéfice-risque de ce médicament est défavorable, en raison de sa faible efficacité sur la douleur et l'amélioration fonctionnelle de l'arthrose et de ses effets secondaires indésirables. Fréquents pour ce qui est de la diarrhée aiguë, ces effets sont plus rares mais parfois graves en ce qui concerne la toxicité hépatique.
La recommandation du PRAC va être envoyée au groupe de coordination qui représente les différentes agences nationales du médicament dans les pays de l'Europe. Si elle est approuvée, les États membres où la diacéréine est autorisée devront retirer le produit du marché.
(référence : communiqué de presse de l'EMA, 8 novembre 2013)