Gardasil: la sécurité du vaccin est contestée
Une jeune Française de 18 ans a porté plainte au pénal contre Sanofi Pasteur MSD, le fabricant du Gardasil, mais aussi contre l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Elle accuse le vaccin, proposé aux adolescentes dans le cadre de la prévention du cancer du col de l'utérus et dont elle a reçu deux injections fin 2010, d'avoir eu de graves effets secondaires sur son système nerveux central.
Le diagnostic posé n'est pas encore tout à fait clair. Il s'agirait d'une encéphalomyélite aiguë disséminée et/ou d'une sclérose en plaques. La plaignante aurait aussi souffert de pertes momentanées de la vue, de la marche et d'une paralysie faciale. Sa plainte a été établie pour " atteinte involontaire à l'intégrité de la personne humaine, " tout en précisant qu'il y a eu " violation d'une obligation manifeste de sécurité et méconnaissance des principes de précaution et prévention. "
Pour preuve la jeune fille a joint une double expertise commandée par une Commission régionale de conciliation et d'indemnisation (CRCI) des accidents médicaux qui a cependant limité l'indemnisation à 50% du préjudice, estimant qu'une éventuelle vulnérabilité génétique avait aussi pu jouer. Pour cette commission de Bordeaux, il est peut-être question d'un " facteur déclenchant. "
Tandis que de nouvelles plaintes pourraient être déposées prochainement contre le Gardasil, Sanofi Pasteur MSD a de son côté démenti tout lien de causalité entre son vaccin et la sclérose en plaques.
Le laboratoire note que la décision de la CRCI bordelaise s'appuie uniquement sur la constatation d'une coïncidence temporelle entre la survenue des symptômes de la maladie et la vaccination, sans prouver le lien. Il regrette que les conclusions formulés par les experts de cette commission soient " en contradiction avec les données de la littérature scientifique et les avis des autorités de santé nationales et internationales. "
Sanofi Pasteur MSD rappelle encore que le vaccin est recommandé par l'OMS, les autorités sanitaires américaines (FDA), l'Agence européenne du médicament et le Haut Conseil de la santé publique en France.