Les tests ADN à faire chez soi retirés du marché américain
Faire un test ADN à la maison pour déterminer, à partir d'un échantillon de salive, à quel risques de maladie (diabète, cancer du sein ou autre affection cardio-vasculaire...) vous êtes exposé, ce n'est plus vraiment de la science-fiction. La pratique est actuellement en vogue aux États-Unis...mais plus pour longtemps.
La Food and drug administration (FDA), l'autorité de santé, a en effet ordonné le retrait de ces tests du marché. Dans une lettre adressée à la start-up 23andMe, la FDA indique que son " kit de test salivaire et ses services génomiques personnalisés doivent obtenir une autorisation réglementaire pour être commercialisés. " Il est vrai que la plupart de ses usages font entrer le test dans la catégorie des " équipements médicaux ".
La FDA déplore le fait de ne toujours pas avoir reçu l'assurance que cette société a validé son test cliniquement pour les usages annoncés.
Pendant ce temps, la start-up connaît un grand succès commercial, ce qui l'a conduit à intensifier son marketing pour son kit, et à recourir pour la première fois à des publicités à la télévision.
Une porte-parole de 23andMe a confirmé avoir reçu le courrier de la FDA et a fait savoir que la société s'engageait à aborder avec l'agence ses préoccupations.