Un serre-tête liégeois prévient les migraines. Feu vert de la FDA !
La Food and Drug Administration américaine (FDA) vient de donner son aval à la commercialisation du Cefaly, le premier dispositif médical de neurostimulation externe au monde pour le traitement et la prévention des migraines et des céphalées de tension.
Fruit d'une recherche menée par la société liégeoise Cefaly Technology et mis au point en 2009, cet appareil portatif de stimulation nerveuse électrique transcutanée se présente sous la forme d'un serre-tête en plastique qui vient se placer sur une électrode, elle-même posée sur le front. Des impulsions électriques sont transmises au travers de l'électrode aux terminaisons nerveuses de la branche supérieure du nerf trijumeau, impliqué dans le déclenchement de la migraine.
L'innocuité et l'efficacité de ce dispositif ont donc été évaluées par la FDA à partir des données issues, d'une part, d'une enquête de satisfaction chez 2.313 utilisateurs français et belges et, d'autre part, d'une étude clinique menée en Belgique sur 67 personnes.
Bilan : si le dispositif n'a pas complètement empêché les crises ni réduit leur intensité, l'étude a néanmoins révélé que 54,4% des utilisateurs du serre-tête ont connu une amélioration très significative, qui s'est traduite par moins de jours de migraine et moins de médicaments lors de la crise. Et, si on écarte les participants qui n'ont pas ou peu utilisé l'appareil, on arrive à 81%.
L'autorisation de la FDA ouvre de manière quasi-exclusive le marché américain au Cefaly, qui est déjà distribué dans une trentaine de pays.
(référence : communiqué de presse de Cefaly Technology, 12 mars 2014, et The Journal of Headache and Pain, 2013, doi:10.1186/1129-2377-14-95)