Prescription de testostérone : la FDA veut que le risque de thrombose veineuse soit notifié
Il n'est pas rare d'observer une baisse de la testostérone chez des hommes de plus de 50 ans. De la testostérone peut alors leur être prescrite, mais ce traitement comporte des risques non négligeables. Ces risques ont été réévalués par l'autorité sanitaire américaine (FDA) depuis janvier 2014 et, à présent, cette même autorité demande davantage de précisions sur les notices afin que tous les utilisateurs soient prévenus.
Jusqu'ici, les notices n'avertissaient sur le risque de thrombo-embolie veineuse que chez les hommes présentant une hausse anormale du nombre de cellules circulant dans le sang (polycythémie), un des effets secondaires des médicaments.
Or, selon une étude parue dans le JAMA, fin 2013, ces médicaments augmentent de 29% le risque d'accident cardiovasculaire. (2) En outre, plusieurs cas de phlébite liés à la prise de testostérone, mais pas à une polycythémie, ont été signalés à la FDA, qui a donc décidé d'élargir l'avertissement sur les effets indésirables à l'ensemble des patients sous traitement. Il est vrai que la formation de caillots peut entraîner une thrombose veineuse ou une embolie pulmonaire, qui peuvent être mortelles.
Dans sa dernière déclaration, la FDA demande aussi aux médecins de réfléchir sérieusement à l'équilibre entre les bénéfices et les risques d'un tel traitement avant de le prescrire. Un taux de testostérone est considéré comme normal quand il oscille entre 4 et 8 mg/ml de sang.
(références :
(1) déclaration de la FDA, 20 juin 2014,
(2) JAMA, 6 novembre 2013, doi : 10.1001/jama.2013.280386)