Pompe à insuline ou injections multiples chez les patients atteints de DT2
L'OpT2mise Study Group souhaite enfin trouver une réponse claire à la question suivante : les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) avancé tireraient-ils meilleur profit d'une pompe à insuline ou de plusieurs injections d'insuline par jour pour atteindre l'objectif fixé en termes d'HbA1c ? Les résultats antérieurs d'études randomisées et contrôlées ne sont en effet pas unanimes sur la question.
OpT2mise est une étude randomisée et contrôlée à laquelle ont participé 36 hôpitaux, centres de soins tertiaires et centres de référence au Canada, en Europe, en Israël, en Afrique du Sud et aux É.-U.
Quels patients ?
Les patients recrutés souffraient de DT2 et leur glycémie n'était pas bien contrôlée malgré des injections multiples d'insuline chaque jour. 495 patients ont entamé une phase d'essai de 2 mois lors de laquelle la dose optimale d'insuline a été déterminée. Ainsi, 331 patients avec un taux d'HbA1c entre 8 et 12 % (64-108 mmol/mol) ont été randomisés à un traitement par pompe à insuline (n = 168) ou la poursuite des injections quotidiennes (n = 163). Dans les deux groupes, le taux d'HbA1c moyen s'élevait à 9 % (75 mmol/mol) au démarrage.
Quels résultats ?
Six mois plus tard, le taux d'HbA1c moyen avait baissé de 1,1 % (± 1,2) avec la pompe à insuline contre 0,4 % (± 1,1) avec les injections quotidiennes multiples d'insuline. La différence de 0,7 % (intervalle de confiance à 95 % : 0,9-0,4) entre les groupes était significative (p < 0,0001). Après la fin de l'étude, la dose quotidienne totale moyenne d'insuline s'élevait respectivement à 97 (± 56) unités contre 122 (± 68) unités. La différence dans le changement du poids corporel entre les deux groupes n'était pas significative (respectivement 1,5 ± 3,5 kg contre 1,1 ± 3,6 kg ; p = 0,322).
Y a-t-il eu une différence en termes d'effets secondaires ? Dans le groupe traité par la pompe à insuline, 2 effets secondaires graves liés au diabète ont été observés, de l'hyperglycémie et de la cétose sans acidose, contre seulement 1 dans l'autre groupe. Aucune acidocétose n'a été observée dans l'un ou l'autre groupe. Dans le groupe qui recevait des injections multiples d'insuline, 1 épisode d'hypoglycémie grave est survenu.