Prescrire des antibiotiques en cas d'exacerbation modérée de BPCO... Est-ce vraiment nécessaire?
ABACOPD est une étude interventionnelle multicentrique allemande (22 centres répartis entre hôpitaux et pratique privée), randomisée, contrôlée versus placebo et menée en double aveugle.
La question de la prescription d'une antibiothérapie en cas d'exacerbation de BPCO mérite assurément d'être posée à plusieurs titres.
Elle est fréquente et constitue donc une source importante de dépenses pour les organismes de sécurité sociale.
Elle est loin d'être anodine puisqu'elle favorise l'émergence d'antibiorésistance et fait courir le risque d'effets secondaires parfois graves (infections à Clostridium difficile). Son utilité est très souvent discutable dès lors que les données disponibles font état de détection de virus respiratoires dans plus de la moitié des exacerbations et que des bactéries potentiellement pathogènes ne sont mises en évidence que dans 20 à 30% des cas.
Enfin et surtout, son impact réel sur le pronostic est loin d'être établi dans la mesure où il n'existe que peu d'essais cliniques sur le sujet ayant un contrôle placebo et qu'aucun de ceux menés jusqu'à ce jour n'avait la puissance statistique suffisante pour prouver son efficacité.
C'est dans ce contexte peu glorieux que s'inscrit l'étude ABACOPD évaluant l'impact d'un antibiotique ou d'un placebo administré pendant 5 jours sur une cohorte de 980 patients ayant une exacerbation modérée définie selon des critères stricts et traités par ailleurs de façon standardisée par corticoïdes systémiques, bronchodilatateurs inhalés et le cas échéant, oxygène.
Le critère principal d'évaluation est l'échec clinique attesté par la nécessité d'une antibiothérapie additionnelle jusqu'à J30. Les critères secondaires s'attachent à démontrer que l'absence d'antibiothérapie ne se fait pas aux dépens d'une augmentation des rechutes ou de nouvelles exacerbations, d'une prolongation de la période de récupération ou de la survenue d'effets non désirés à long terme.
Le financement de cette étude dûment enregistrée (NCT01892488) est assuré par le ministère fédéral germanique de l'éducation et de la recherche.
Si l'on en juge par le titre de l'article détaillant le protocole, l'hypothèse de départ est que l'antibiothérapie n'est pas nécessaire, cette étude étant faite " pour démontrer que les antibiotiques ne sont pas nécessaires en cas d'exacerbations modérées de BPCO ".
La date prévue pour les premiers résultats est janvier 2016, une longue attente commence...