Les aiguilles hypodermiques Terumo dans le viseur de l'AFMPS
L'entreprise Terumo, dont une unité de production est située près de Louvain, sera inspectée dans le courant de la semaine par l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), a indiqué l'organisme mardi. Cela fait suite au risque de fuite de résine d'époxy des aiguilles hypodermiques fabriquées par l'entreprise, tel que rapporté dans l'émission télévisée néerlandaise "EenVandaag", diffusée lundi soir. Les hôpitaux néerlandais ont déjà décidé de ne temporairement plus avoir recours aux aiguilles Terumo. L'entreprise Terumo basée à Louvain dément tout risque avec ses aiguilles hypodermiques.
"Les informations seront compilées et la situation analysée au niveau européen, en collaboration avec les autorités néerlandaises" a fait savoir l'AFMPS. "Les inspecteurs sont en contact avec l'entreprise Terumo. Les informations sont récoltées et une inspection sera menée dans le courant de la semaine" a précisé la porte-parole Ann Eeckhout.
"L'AMPS n'a reçu aucun rapport d'incidence relatif aux aiguilles Terumo dans le cadre des procédures de matériovigilance ou de surveillance des effets indésirables potentiels suite à l'administration de vaccins ou d'injections avec des aiguilles Terumo" a encore détaillé l'AFMPS.
Entre-temps, l'agence de presse néerlandaise ANP a fait savoir que les aiguilles hypodermiques de la marque Terumo ne sont temporairement plus utilisées dans les hôpitaux des Pays-Bas, citant le porte-parole de l'association des hôpitaux néerlandais. L'institut national de santé publique et de l'environnement du pays a également déconseillé l'usage de ces aiguilles pour la vaccination, en raison de doutes sur leur sécurité.
Des millions d'aiguilles Terumo sont utilisées dans les hôpitaux dans le cadre de vaccinations. Les conséquences de résidus de résine dans les vaisseaux sanguins ne sont pas encore déterminées.