HPV : Le vaccin Gardasil à 9 valences reçoit un avis positif
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des Médicaments (EMA) a émis cette semaine un avis positif quant à la demande d'autorisation par la société Sanofi Pasteur MSD de la mise sur le marché de son vaccin Gardasil 9, a annoncé vendredi le groupe pharmaceutique. En Belgique, les universités de Louvain-la-Neuve, de Louvain, d'Anvers et de Gand ont participé au programme de développement de ce nouveau vaccin HPV (papillomavirus humain) à 9 valences. L'avis sera examiné par la Commission européenne, compétente pour l'homologation des médicaments dans l'Union européenne.
Le nouveau vaccin de Sanofi Pasteur MSD inclura le plus grand nombre de types de papillomavirus humain sur le marché des vaccins HPV, affirme la société pharmaceutique. Le Gardasil 9 contient cinq types supplémentaires de HPV par rapport au vaccin quadrivalent Gardasil.
Sept types contenus dans le nouveau vaccin sont responsables d'environ 90 % de tous les cas de cancers du col de l'utérus, d'environ 80 % des lésions précancéreuses de haut grade du col de l'utérus, de 85 à 90% des cancers vulvaires liés au HPV, de 80 à 85% des cancers vaginaux liés au HPV et de 90 à 95% des cancers anaux également liés au HPV, explique la société. Les deux autres types de HPV causent, eux, 90% des cas de verrues génitales.
Le vaccin Gardasil 9 présente, selon une étude, une efficacité, chez les jeunes filles et femmes âgées de 16 à 26 ans, de 97% pour la prévention des lésions de haut grade du col de l'utérus, du vagin et de la vulve, causées par les cinq types de HPV rajoutés au vaccin quadrivalent. Les réponses en anticorps apportées par le nouveau vaccin chez les filles et jeunes femmes de 9 à 26 ans ne sont pas inférieures à celles du Gardasil, pour les quatre autres types de HPV, précise la société.