Vaccination rotavirus: Maggie De Block demandera un avis au CSS
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) français a suspendu le 7 mai ses recommandations de vaccination des nourrissons contre les infections à rotavirus, face à "l'évolution défavorable de certains cas rapportés d'IIA", invaginations intestinales aiguës. En Belgique, le vaccin est commercialisé depuis 2006 et intégré au calendrier de vaccination de base depuis 2007. La ministre de la Santé demandera rapidement un nouvel avis au Conseil Supérieur de la Santé, a indiqué sa porte-parole mardi.
Le rotavirus est le principal responsable des gastro-entérites graves chez les nourrissons et jeunes enfants. Le Haut Conseil français de la Santé publique, qui avait recommandé le vaccin en 2013, vient de suspendre ses recommandations.
"La notification d'effets indésirables graves y compris ayant pu entraîner la mort, après la vaccination de nourrissons contre les infections à rotavirus, conduit le HCSP à reconsidérer sa position relative à cette vaccination", indique son site.
Dans un avis récent, le HCSP rapporte qu'entre 2006 et 2014, 508 cas d'effets indésirables, dont 201 graves comprenant 47 cas d'IIA ont été rapportés, pour plus d'un million de doses vendues. Deux cas ayant abouti au décès des nourrissons ont été signalés en 2014.
En Belgique, 31 cas d'invagination intestinale aiguë ont été notifiés à l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) entre la mise sur le marché et le 19 mars 2015, précise Ann Eeckhout, porte-parole. Parmi ceux-ci, 22 ont nécessité une intervention chirurgicale. "Une grande réévaluation du vaccin a eu lieu au niveau européen en 2010 et la balance bénéfices-risques reste positive." Toujours au niveau européen, 650 cas d'IAA ont été enregistrés depuis la commercialisation du vaccin.
"Chaque cas reste évidemment un cas de trop", ajoute Ann Eeckhout. "Les effets indésirables possibles sont bien expliqués dans la notice."
La ministre de la Santé Maggie De Block demandera rapidement un avis sur ce vaccin, remboursé par l'Inami, au Conseil Supérieur de la Santé.
Les deux vaccins, le Rotarix et le RotaTeq, sont commercialisés respectivement par GlaxoSmithKline (GSK) et Sanofi Pasteur MSD. En Fédération Wallonie-Bruxelles, 83% des enfants sont vaccinés.