Remsima® (infliximab), le premier biosimilaire mAb approuvé par l'EMA
Mundipharma annonce le remboursement depuis le 1er avril du Remsima® (infliximab) en Belgique. Remsima® est le premier anticorps monoclonal biosimilaire autorisé et approuvé par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour le traitement de maladies auto-immunes inflammatoires invalidantes chroniques, et souvent douloureuses, qui affectent plus de 400 000 personnes en Belgique.
• L'Agence Européenne des Médicaments a déterminé que Remsima®, un biosimilaire, est comparable au produit de référence Remicade® en terme de sécurité et de qualité et équivalent en termes d'efficacité pour toutes les indications approuvées.
• Remsima coûte 26% moins cher que le produit de référence ; ces économies pourraient permettre à davantage de patients atteints de maladies inflammatoires auto-immunes d'accéder à la thérapie par anticorps monoclonaux.
• En Belgique, le coût des médicaments biologiques dans le traitement des maladies inflammatoires s'élevait à plus de 315 millions d'euros en 2014 (croissance de plus de 60% comparée à fin 2009). Les anticorps monoclonaux biosimilaires devraient permettre une
réduction des coûts aux systèmes de santé en Belgique.