Vessie hyperactive : Efficacité à long terme de la toxine botulique
Le Pr Victor Nitti (New York) a présenté en session plénière du congrès 2015 de l'American Urological Association (AUA) les résultats finaux à long terme d'une extension d'une étude multicentrique qui montre des réductions durables du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire chez des patients avec une vessie hyperactive traitée par la toxine botulique (onabotulinumtoxin A). Une étude particulièrement intéressante dont le Pr Dirk De Ridder (KU Leuven) est coauteur.
Cette étude d'extension s'adressait aux patients qui avaient complété l'une ou l'autre de deux études randomisées de phase III d'une durée de 24 semaines. L'extension de ces études pouvait s'étendre sur 3 ans, au cours desquels les patients pouvaient recevoir des injections multiples de toxine botulique (onabotulinumtoxin A).
Principaux critères d'évaluation
Les patients devaient répondre à un certain nombre de critères et étaient traités 'à la demande'. Les données étaient analysées en fonction de sous-groupes de patients qui ont reçu exactement 1 (n=105), 2 (n=118), 3 (n=117), 4 (n=83), 5 (n=46) ou 6 doses (n=33) d'onabotA (100UI). Les deux principaux critères d'évaluation étaient la modification moyenne du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par jour après 12 semaines de traitement et la proportion de patients avec un délai moyen avant la nécessité d'une nouvelle injection ≤6 mois, 6-12 mois et >12 mois . Les critères d'évaluation comportaient également les effets indésirables liés au traitement.
Un traitement bien suivi
Les résultats montrent que 51,2% des 543 patients qui avaient reçu des injections de toxine botulique ont complété l'étude. Le taux d'interruption de l'étude en raison d'effets secondaires s'est avéré assez faible(5.3%), tout comme celui lié à l'inefficacité du traitement (2.8%). Les causes principales d'abandon de traitement n'étaient pas liées au traitement lui-même mais il s'agissait notamment de raisons personnelles, de la charge liée à l'étude, de fermetures de centres,...
Des résultats extrêmement satisfaisants
Le nombre moyen d'épisodes d'incontinence urinaire par jour au départ de l'étude était de 4.5, 5.0, 5.8, 5.9, 5.2 et 5.7 dans les sous-groupes de patients qui ont eu besoin de 1, 2, 3, 4, 5 et 6 administrations de toxine botulique (100U) au cours de l'étude. Les réductions hebdomadaires moyennes du nombre d'épisodes d'incontinence urinaire par jour après 12 semaines étaient comparables pour tous les sous-groupes étudiés, à savoir -3.1; -2.9 à -3.2; -4.1 à -4.5; -3.4 à -3.8; -3.0 à -3.6 et -3.1 à -4.1, respectivement pour ces différents sous-groupes. Les patients qui ont reçu moins d'injections avaient une durée d'effet thérapeutique plus longue. Le temps moyen avant une demande de nouveau traitement atteignait maximum 6 mois pour 34.2% des patients, 6 à 12 mois pour 37.2% des patients et plus de 12 mois chez 28.5% d'entre eux. La durée globale médiane de l'effet du traitement était de 7.6 mois. Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés étaient des infections urinaires.