Le glas de la chimiothérapie de consolidation
Le glas sonne pour les patients asiatiques porteurs d'un cancer du poumon non à petites cellules traités auparavant par chimioradiothérapie concomitante.
Les patients qui ont permis d'arriver à cette conclusion étaient porteurs d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et avaient été traités par chimioradiothérapie seule (bras observation) ou suivie d'une chimiothérapie de consolidation (bras intervention).
Dans les deux bras, les patients recevaient chaque semaine le doublet docétaxel (200 mg/m2) + cisplatine (20 mg/m2) pendant 6 semaines et une radiothérapie thoracique administrée en 33 fractions pour une dose totale de 66 Gy.
Dans le bras intervention, ce traitement était suivi d'une consolidation sous la forme d'un complément du précédent doublet de chimiothérapie administré à raison de 35 mg/m2 à J1 et J8 de chacun des 3 cycles supplémentaires de 3 semaines.
Le critère principal était la constatation d'une amélioration de 40% de la survie sans progression dans le bras intervention.
Au total, 437 patients avaient été randomisés, mais 17 n'ont finalement pas débuté la chimioradiothérapie, laissant pour cette analyse une population de 420 patients, soit 211 dans le bras observation et 209 dans le bras intervention.
Dans le bras intervention, 143 patients sur 209 ont effectivement reçu une chimiothérapie de consolidation (68 %), parmi lesquels 88 (62 %) ont complété les 3 cycles complémentaires planifiés.
Si la médiane de survie sans progression s'avère supérieure de 1 mois dans le bras intervention (9,1 mois versus 8,1 mois dans le bras observation), ce résultat est clairement inférieur aux 40% d'amélioration exigés, et il n'est pas significatif. Le rapport des risques relatifs (HR) s'établit à 0,91 avec des intervalles de confiance de 95% qui incluent l'unité (0,73 - 1,12 ; p = 0,36). Mêmes constatations pour la médiane de survie globale, soit 21,8 mois pour le bras intervention versus 20,6 mois pour le bras observation (HR 0,91 ; IC 95 % 0,72 - 1,25 ; p = 0,44), ce qui fait conclure que pour les cancers du poumon non à petites cellules localement avancés, la chimioradiothérapie concomitante seule doit rester le standard de traitement.
http://jco.ascopubs.org/content/early/2015/07/02/JCO.2014.60.0130.abstract