Vente d'implants mammaires brésiliens SIMILED suspendue
La vente d'implants mammaires, mais aussi pectoraux, testiculaires, de fessiers, de mollets et de la face, du fabricant brésilien Silimed est suspendue dans plusieurs pays à la suite de la découverte d'impuretés, selon les autorités sanitaires françaises.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) "recommande de ne pas utiliser ces implants" par précaution, indique cette dernière jeudi.
L'agence sanitaire britannique a ainsi recommandé publiquement mercredi de n'utiliser aucun des produits implantables de cette société jusqu'à nouvel ordre, tout en précisant qu'il n'y a pas pour le moment d'indication d'un risque pour la santé des personnes concernées. Des tests sont néanmoins en cours sur échantillons.
Les autorités sanitaires de Suisse ou d'Australie ont pris des décisions similaires.
Sur son site internet, la société Silimed indique posséder "un catalogue de plus de 5.000 articles" et exporter "vers plus de 75 pays, sur les 5 continents".
Cette suspension fait suite à une vérification de l'usine brésilienne par le certificateur allemand TÜV Sud qui a établi "la présence de particules à la surface des implants mammaires".
TÜV Sud, en charge de la certification de dispositifs médicaux, a donc annoncé aux autorités sanitaires européennes la suspension temporaire du marquage CE des produits du fabricant brésilien, lui interdisant de facto de les commercialiser en Europe.
Cette mesure préventive de suspensions de vente d'implants dans l'Union européenne intervient cinq ans après l'affaire des prothèses mammaires largement frauduleuses de l'usine Poly Implant Prothèse (PIP) en France, concernant 30.000 femmes environ en France et des milliers à l'étranger.