Thérapie cellulaire à la Belge : Le gouvernement veut améliorer le cadre législatif
La Fédération des entreprises belges actives dans la biotechnologie "salue la publication imminente d'un arrêté royal relatif à l'implémentation de l'exemption hospitalière". A l'occasion de la Semaine européenne des biotechnologies, la ministre de la Santé et des Affaires sociales "confirme son engagement à poursuivre les réformes nécessaires pour favoriser le développement des médicaments de thérapie innovante telles que les thérapies cellulaires".
À l'occasion de la European Biotech Week, bio.be, fédération des entreprises belges actives dans la biotechnologie, et Co-ACT, la plateforme regroupant plusieurs sociétés belges de thérapie cellulaire, "encouragent la Ministre De Block à poursuivre les réformes nécessaires pour stimuler le développement et la production en Belgique des médicaments de thérapie innovante ".
Trois PME belges actives dans ce secteur (Bone Therapeutics, Celyad et TiGenix) ont atteint les phases finales de leurs essais cliniques. Ils envisagent "le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché dans les deux années à venir".
Un fait unique qui fait de la Belgique "un des leaders mondiaux dans le domaine, avec les États-Unis".
"En moins d'un an, près de 200 millions d'euros ont été levés par les cinq principales sociétés de thérapie cellulaire belges Bone Therapeutics, Celyad, Novadip Biosciences, Promethera Biosciences et TiGenix", explique Cathy Plasman, secrétaire générale de bio.be. "Les pouvoirs publics ont participé activement à cette dynamique d'investissement et nous attendons aujourd'hui qu'ils établissent un cadre réglementaire adapté et concurrentiel à même de soutenir le déploiement industriel et la compétitivité de ces sociétés. "
Selon le secteur, Maggie de Block, s'est engagée " à clarifier le cadre juridique pour ces produits avec, d'une part, un meilleur encadrement et une meilleure détermination des conditions dans lesquelles les hôpitaux peuvent fabriquer les médicaments de thérapie innovante dans le cadre de l'exemption hospitalière ". La Ministre a récemment confirmé la publication imminente d'un arrêté royal qui en précise les modalités.
D'autre part, la Ministre a " renouvelé son engagement à examiner et à améliorer, en concertation avec les autres acteurs concernés, les conditions dans lesquelles les sociétés pharmaceutiques peuvent accéder aux tissus et cellules humains nécessaires à la production de leurs médicaments ".