Une convention pour promouvoir les biosimilaires
Le 7 janvier dernier, plusieurs associations de spécialistes, organisations de pharmaciens hospitaliers, plateformes coupoles telles pharma.be et Febelgen, ont signé une convention avec la ministre Maggie De Block, dans le but de stimuler la prescription volontaire des biosimilaires dans notre pays
En Belgique, les médicaments biosimilaires, des copies de médicaments biologiques originaux, peinent à trouver leur place sur le marché belge, contrairement à d'autres pays européens. Actuellement, des versions biosimilaires de l'EPO, du filgrastim, de l'infliximab et de la follitropine sont déjà disponibles en milieu hospitalier, mais là où, au sein de l'Union européenne, leur part moyenne de marché atteint 43 % pour le biosimilaire de l'EPO et 81% pour celui du filgrastim, celle-ci ne représente respectivement que 0% et 2% dans notre pays. Nous ne disposons pas de données concernant les autres produits. Maggie De Block déplore également que les biosimilaires n'aient pas la cote dans les hôpitaux belges, probablement du fait du financement hospitalier, en pleine réforme. Deuxième raison : le scepticisme toujours latent chez certains médecins et pharmaciens cliniques quant à l'efficacité et la sécurité de biosimilaires. La ministre De Block insiste toutefois sur le fait que les biosimilaires doivent satisfaire aux mêmes normes strictes que les autres médicaments en Europe.
Gentlemen's agreement
" Les biosimilaires sont équivalents aux originaux et ont un coût de production moindre. Ils offrent donc une chance unique de diminuer les dépenses en matière de médicaments et de créer l'espace financier nécessaire à l'innovation. L'introduction des biosimilaires peut servir de levier pour faire jouer la concurrence sur les prix des médicaments biologiques et de les réduire ", explique Maggie De Block. La Ministre vient donc de signer un gentlemen's agreement avec les secteurs concernés, afin de stimuler la part de marché des biosimilaires. " Les médecins garderont leur liberté au niveau du choix du traitement, mais je les enjoins à prescrire, tant que faire se peut, un biosimilaire ", ajoute-t-elle. La convention cadre avec le Pacte d'avenir conclu le 27 juillet 2015 avec l'industrie pharmaceutique. La convention entre en vigueur avec effet rétroactif le 1er janvier et pose des premiers objectifs en matière de biosimilaires de l'EPO, du filgrastim et de l'infliximab. Un groupe de travail assurera un suivi permanent de la consommation de ces biosimilaires. Maggie De Block prendra des mesures législatives si, au 1er juillet 2016, la consommation de ces produits n'a pas augmenté.
Urgence
Joris Van Assche, directeur général de Febelgen, l'organisme coupole regroupant les sociétés de médicaments génériques et biosimilaires, se montre enchanté par la convention. " Celle-ci montre la volonté d'assurer la relance des biosimilaires. N'oublions pas que le temps presse. Si rien ne bouge, les producteurs risquent de se retirer du marché belge. Il reste encore du chemin à parcourir, mais je suis optimiste et agréablement surpris ", a-t-il déclaré. Notre homme ajoute que cette nouvelle étape cadre avec la stratégie développée par la ministre De Block, qui entend prendre des mesures sur une base volontaire, raisonnable et concertée, avant d'intervenir éventuellement au niveau législatif, après évaluation au 1er juillet. Histoire de donner toutes ses chances à cette convention. Pharma.be, de son côté, affirme qu'il n'existe aujourd'hui aucune différence de prix pour l'Inami entre le montant remboursé des médicaments biologiques originaux et celui des biosimilaires repris dans la convention, à une exception près. Selon Pharma.be, les calculs montrent aussi que les médicaments biologiques originaux ont permis une économie de 35,2 millions d'euros (sur base annuelle) au niveau de l'assurance maladie en 2015. Ont signé, avec la ministre De Block, la convention Relance des médicaments biosimilaires en Belgique : la Société royale belge de rhumatologie, la Belgian Society for Medical Oncology, la Société Belge de Néphrologie, l'Union professionnelle belge des gastro-entérologues, la Belgian Irritable Bowel Disease Research and Development, la Société belge d'hématologie, l'Union professionnelle belge de Dermatologie et Vénérologie, la Vlaamse Vereniging van Ziekenhuisapothekers, l'Association francophone des pharmaciens hospitaliers de Belgique, l'Association belge des hôpitaux, Pharma.be en Febelgen. L'Inami et l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) soutiennent également la convention.