DMLA : Un accord entre les autorités et Lucentis®
C'est selon toute vraisemblable grâce à de longues négociations et aux dispositions du Pacte d'Avenir que Lucentis® et Eylea® vont (dès à présent pour le premier, dès le 1er juillet pour le second) non seulement être disponibles à des conditions financières plus avantageuses, mais également voir leur prescription autorisée pour une durée illimitée. Une évolution qui met un terme à l'utilisation off-label de l'Avastin®, difficilement acceptable mais jusqu'ici pratiquement inévitable.Une excellente nouvelle pour les patients souffrant de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire ou d'oedème maculaire diabétique, pour l'assurance-maladie belge et pour les ophtalmologues !
Nous avons déjà eu l'occasion d'évoquer le problème : dans le passé, les spécialistes en ophtalmologie n'avaient pratiquement pas d'autre choix que de prescrire off-label le bevacizumab (Avastin®), le remboursement du très onéreux ranibizumab (Lucentis®) étant limité à trois ans. Les deux molécules possèdent une action identique, mais l'Avastin® était jusqu'il y a peu environ 20 fois moins cher que le Lucentis®. Étant officiellement indiqué uniquement comme inhibiteur de l'angiogenèse dans le cadre d'une thérapie anticancéreuse et non pour le traitement des maladies de l'oeil, il ne pouvait être prescrit qu'off-label dans ce contexte - une possibilité régulièrement exploitée par les ophtalmologues, qui devaient toutefois assumer seuls tous les risques de cette décision et ont même reçu de l'AFMPS un courrier leur rappelant que la prescription off-label était " non déontologique et dangereuse ". Les intéressés estimaient toutefois ne pas avoir d'autre choix, puisqu'il n'était pas question de faire supporter aux patients le coût élevé du Lucentis® et que la seule alternative aurait été de les laisser perdre la vue.
Pas d'indication
Les ophtalmologues se battaient pour le remboursement de l'Avastin® depuis 2008, mais sans succès, la firme concernée (Roche) ne souhaitant pas commercialiser son produit pour un usage ophtalmologique. Une solution vient aujourd'hui d'être trouvée, même si ce n'est pas exactement celle qu'ils réclamaient. " Le gouvernement et la firme pharmaceutique Novartis sont parvenus à un accord autour du remboursement du médicament Lucentis® ", a fait savoir le cabinet de la ministre de la Santé publique Maggie De Block. " Novartis a accepté de mettre son produit à la disposition de l'assurance-maladie belge à des conditions plus avantageuses, grâce à quoi la durée maximale du remboursement n'est plus limitée à trois ans depuis ce 1er avril. "
L'argument invoqué est que de nouvelles données justifient aujourd'hui un remboursement de plus de trois ans. " Le climat favorable dont bénéficie actuellement le secteur pharmaceutique dans notre pays a toutefois également joué un rôle. Le Pacte d'Avenir lui a en effet apporté une bouffée d'oxygène et l'assurance d'une certaine stabilité dans les années à venir ", a expliqué le cabinet De Block. " Nous avons pu conclure un accord similaire avec Bayer en vue d'une baisse du prix du médicament ophtalmologique Eylea® (aflibercept), dont le remboursement sera également illimité dans le temps à partir du 1er juillet 2016. "
Maggie De Block vient donc de décrocher en très peu de temps deux accords tarifaires majeurs. Récemment, un accord de principe avait également été trouvé avec Alexion Pharmaceutials autour du Soliris®, un médicament orphelin qui est donc désormais accessible à tous les patients belges souffrant d'un SHUa.