Complications CV du diabète de type 2: SUSTAIN 6 complexe à évaluer
" Récemment, des essais évaluant un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (empagliflozine) et un analogue du glucagon-like peptide-1 (liraglutide) ont montré un pronostic cardiovasculaire amélioré chez des patients ayant un diabète de type 2 et à haut risque d'événements cardiovasculaires. "
"En conclusion, parmi des patients ayant un diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire, le taux de première occurrence d'un décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral non mortel était significativement plus bas chez ceux recevant le sémaglutide que chez ceux recevant le placebo, ce qui a confirmé la non-infériorité."
Telles sont respectivement la deuxième et la dernière phrase de l'article du New England Journal of Medicine consacré aux résultats de l'étude SUSTAIN-6 conduite sur 3297 patients pour satisfaire aux nouvelles exigences de démonstration de la sécurité d'emploi des nouveaux traitement pour le diabète, en excluant un surcroît de risque cardiovasculaire.
Cette prudence dans l'énoncé des résultats trouve probablement sa source dans le fait que la démonstration de la non-infériorité est à imputer essentiellement à la réduction des AVC non mortels (pas de différence de mortalité cardiovasculaire, ni d'infarctus non mortels) et à la mise en évidence d'un surcroît significatif d'événements rétiniens.
Le texte est en accès libre.
SP Marso et al. N Engl J Med. 2016 Sep 15. [Epub ahead of print]