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Les notifications préviennent les effets indésirables des médicaments

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Les notifications spontanées permettent de prévenir les effets indésirables des médicaments, indique lundi l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) dans le cadre de la campagne européenne de sensibilisation qui se déroule du 7 au 12 novembre. Certains effets indésirables des médicaments ne sont découverts qu'après leur mise sur le marché. Les autorités européennes comptent alors sur les particuliers et les professionnels de la santé pour les avertir en cas de problèmes.

Rédaction Web - 8 novembre 2016

"Les médicaments présents sur le marché belge sont de bonne qualité, sûrs et efficaces. Mais il arrive parfois que certains d'entre eux provoquent des effets indésirables qui ne sont pas repris dans la notice", explique l'AFMPS.

Xavier De Cuyper, administrateur général de l'afmps : "La collaboration des patients et des professionnels de la santé via la notification d'effets indésirables est d'une valeur inestimable pour notre agence. C'est en travaillant ensemble que nous pourrons réaliser au mieux notre objectif commun : rendre plus sûrs pour tous les médicaments disponibles sur le marché."

Toutefois, les autorités européennes constatent un sous-rapportage des effets indésirables. C'est pourquoi lorsqu'un patient rencontre un problème, il doit le signaler à son médecin ou à son pharmacien. Ceux-ci remplissent alors un formulaire afin d'alerter l'agence.

Depuis 2012, les patients peuvent aussi directement notifier un effet non souhaité via un formulaire en ligne (www.afmps.be/fr/effetsindesirables). "Nous recevons en moyenne 3.000 notifications spontanées par an de patients en Belgique", indique l'agence.

Les effets sont souvent "légers" : nausée, fatigue, douleur dans un membre, mal de tête... "Lorsque nous recevons une alerte, nous investiguons pour connaitre l'ampleur des effets", ajoute-t-elle. S'ils sont avérés, la notice est modifiée ou un avertissement figure sur la boite du produit. Les professionnels de la santé sont également avertis.

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