Sitagliptine aussi efficace et sûre chez les sujets âgés
Il existe relativement peu de données concernant l'innocuité et l'efficacité des agents combattant l'hyperglycémie des diabétiques de type 2 âgés (≥ 75 ans), ce qui fait tout l'intérêt d'une analyse spécifique des données de TECOS.
Pour mémoire, TECOS (Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin) est un essai randomisé contrôlé, mené en double aveugle évaluant versus placebo l'impact de la sitagliptine sur un critère composite principal regroupant décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde non mortels et hospitalisation pour angor instable chez des diabétiques de type 2 (HbA1c compris entre 6,5% et 8,0%) avec atteinte cardiovasculaire.
Parmi les 14 351 participants de TECOS dont l'âge était connu, 2 004 (14%) avaient 75 ans et plus (moyenne 78,3 ± 3,1 ans), il s'agissait d'hommes dans 68% des cas et la médiane d'ancienneté du diabète était de 12 ans (éventail interquartiles 7 à 21 ans). Les résultats documentés chez les sujets de 75 ans et plus ont été comparés à ceux répertoriés chez les sujets plus jeunes.
Dans le cadre d'un suivi médian de 2,9 ans, les participants plus âgés ont plus souvent présenté un des éléments du critère principal (6,46 versus 3,67 événements par 100 personnes-années, soit un rapport des risques relatifs (HR) de 1,72 ; IC 95% 1,52 - 1,94. Il y a également eu plus de décès HR 2,52 ; IC 95% 2,20 - 2,89 d'hypoglycémies sévères HR 1,53 ; IC 95% 1,15 - 2,03 et de fractures HR 1,84 ; IC 95% 1,44 - 2,35.
En revanche chez ces patients âgés, la sitagliptine n'avait pas d'impact significatif sur l'incidence du critère primaire (HR 1,10 ; IC 95% 0,89 - 1,36), des décès (HR 1,05 ; IC 95% 0,83 - 1,32), des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (HR 0,99 ; IC 95% 0,65 - 1,49), des hypoglycémies sévères (HR 1,03 ; IC 95% 0,62 - 1,71) des atteintes pancréatiques y compris les cancers, ou des événements indésirables graves.
Les investigateurs concluent que chez les diabétiques âgés bien contrôlés ayant une atteinte cardiovasculaire, la sitagliptine n'a pas influencé le risque cardiovasculaire et n'a posé aucun problème particulier en termes de sécurité d'emploi.
D'après MA Bethel et al. Diabetes Care 2017 Jan 5. [Epub ahead of print]