Un test pour détecter les mutations du cancer colorectal
Le prix Galien 2016 du dispositif médical a été attribué au kit Idylla NRAS-BRAF Mutation test de la société Biocartis.
Rappelons que le prix du dispositif médical récompense le dispositif médical jugé le plus apte à conduire à une meilleure thérapeutique. Ce kit, entièrement automatisé, s'applique en cas de cancer colorectal métastatique (CCRm). Le cancer colorectal représente, par sa fréquence, le troisième cancer chez l'homme et le deuxième chez la femme. Sa fréquence augmente après 45 ans. Il est découvert dans 73 % des cas au niveau du côlon et de la région recto-sigmoïdienne, et dans 27 % des cas dans le rectum. L'âge médian du diagnostic est de 72 ans chez l'homme et de 75 ans chez la femme. Le nombre annuel de cancers colorectaux dépasse les 7.500 cas en Belgique.
Souvent diagnostiqué à un stade avancé car il cause tardivement des symptômes, ce cancer est malheureusement responsable de près de 3.000 décès par an dans notre pays, soit la deuxième cause de décès par cancer, après le cancer du poumon.
Même si le pronostic du CCRm est réservé, celui-ci est sensible à la chimiothérapie et à la thérapeutique ciblée à condition que ces deux approches soient administrées aux patients en connaissance de cause. Car les CCRm ne constituent pas une entité homogène au niveau de leur génétique moléculaire. Chez les patients ayant un cancer colorectal métastatique (CCRm), il convient de tester les mutations dans le gène KRAS, le gène NRAS ainsi que le gène BRAF. Environ 46% des patients atteints de CCRm ont une mutation dans le gène KRAS, 5% dans le gène NRAS et 8-15% dans le gène BRAF.
Et c'est dans ce but que Biocartis a développé le kit Idylla ? NRAS-BRAF Mutation test. En effet, chez les patients atteints d'un CCRm, il est important de diagnostiquer les mutations KRAS et NRAS, afin d'agir de manière efficace et précise. Les patients ayant une mutation dans le gène KRAS ne sont pas éligibles pour un traitement anti-EGFR en combinaison avec la chimiothérapie, et ne seront traités que par chimiothérapie. Le kit Idylla ? NRAS-BRAF Mutation test permet la recherche de 18 mutations NRAS et de cinq mutations BRAF ayant un intérêt clinique démontré. Ces deux gènes peuvent être analysés en 2 heures de temps, ce qui permet une mise en route rapide de la thérapie systémique.
Le test Idylla NRAS-BRAF Mutation test est un test de haute précision et dont le temps d'analyse réduit à deux heures permet une médecine personnalisée, rapide et précise.
C'est très probablement cette triple approche qui a convaincu les membres du jury du prix Galien du dispositif médical.