Une intelligence artificielle a été autorisée à établir un diagnostic
Pour la première fois, la FDA, l'agence de santé américaine, a autorisé la mise sur le marché d'un robot doté d'une intelligence artificielle capable de diagnostiquer une rétinopathie diabétique à partir de photos ... sans intervention d'un médecin spécialiste. L'algorithme tombe juste dans près de 90% des cas.
Intitulé IDx-DR, le logiciel innovant dont il est ici question est spécialisé dans la détection de la rétinopathie diabétique, une grave maladie oculaire qui touche environ 50% des patients diabétiques de type 2. Concrètement, l'excès de sucre dans le sang fragilise la paroi des capillaires oculaires, ce qui peut conduire à l'éclatement des vaisseaux sanguins rétiniens (ischémie de la rétine). Sans traitement adapté, le risque de cécité est très élevé.
Quand cette déficience visuelle commence à s'installer, aucun symptôme n'est perceptible. Il faut donc faire régulièrement une visite de contrôle chez un ophtalmologiste. Sauf qu'aux Etats-Unis, environ 50% des diabétiques ne consultent pas un spécialiste des yeux chaque année comme il est recommandé.
C'est là que l'intelligence artificielle rentre en jeux. Le robot IDx-DR analyse des images de l'oeil prises par une caméra bien particulière, qui permet d'observer en détail la rétine du patient. L'algorithme propose ensuite deux diagnostics, au choix. Soit il détecte une rétinopathie diabétique relativement importante et, dans ce cas, invite le patient à consulter un ophtalmologiste. Soit le résultat est négatif ou une rétinopathie diabétique très légère et il conseille un nouveau contrôle un an plus tard. Le professionnel de santé garde donc la main sur le diagnostic final et sur la délivrance d'un traitement.
"Le IDx-DR est le premier appareil autorisé à la commercialisation qui fournit un dépistage de la rétinopathie diabétique sans qu'un clinicien interprète également l'image ou les résultats, ce qui le rend utilisable par des professionnels de santé qui ne sont normalement pas impliqués dans les soins oculaires", explique la Food & Drug Administration dans un communiqué.
Avant donner son aval, la FDA s'est basée sur une étude clinique portant sur les images rétiniennes de 900 patients diabétiques. Avec un résultat probant puisque le IDx-DR affiche 87,4% de réussite sur les diagnostics positifs et 89,5% sur ceux qui sont négatifs.
Toutefois, les autorités sanitaires précisent que l'intelligence artificielle ne fonctionne pas sur les patients ayant subi un traitement au laser, sur les femmes enceintes ou encore sur les patients souffrant d'une perte de vision persistante ou d'une vision floue.
L'objectif de la FDA est que ce genre de test puisse être réalisé chez un médecin généraliste, de manière à ce que la maladie soit dépistée à un stade précoce. Le patient n'étant redirigé vers un ophtalmologiste qu'en cas de dépistage positif par l'intelligence artificielle, cela présente l'avantage de décharger les spécialistes d'une partie de leurs consultations, et donc de réduire les délais pour obtenir un rendez-vous.
Pour le moment, la mise sur le marché de l'IDx-DR n'est prévue qu'aux États-Unis, dans des centres de soins et des cabinets médicaux qui ne disposent pas de spécialiste de la vue. Mais il n'est pas exclu que le dispositif soit un jour commercialisé en Europe puisque la société IDx affirme que son programme a obtenu la certification CE.
(référence : U.S. Food & Drug Administration, press release, 11 avril 2018)