Triple thérapie en cas de BPCO, même sans exacerbations
La triple thérapie, incluant des stéroïdes inhalés, est-elle plus efficace que la double thérapie chez des patients symptomatiques souffrant de BPCO modérée à sévère, mais n'ayant pas d'antécédents d'exacerbations ?
Une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle, à groupes parallèles, de phase 3, conduite au Canada, en Chine, au Japon et aux États-Unis, a inclus en tout 1 902 patients. Parmi ceux-ci, 640 ont reçu un traitement consistant en budésonide (ICS)/glycopyrrolate (LAMA)/formotérol (LABA) via un inhalateur-doseur, 627 ont reçu un LABA + LAMA et 316 ont reçu un traitement par ICS + LABA, chaque fois également via un inhalateur-doseur, et 319 ont reçu un traitement par ICS + LABA au moyen d'un inhalateur de poudre sèche (traitement ouvert).
Au bout de 24 semaines de traitement, les patients sous triple thérapie obtenaient une amélioration significative de l'AUC du VEMS (0-4 h), comparativement au traitement par ICS + LABA (critère d'évaluation primaire). Toutefois, comparativement au traitement par LABA + LAMA, l'amélioration du VEMS avant la dose du matin, avec la trithérapie, n'était pas significativement plus importante au bout de 24 semaines qu'au départ (critère d'évaluation secondaire).
L'effet indésirable le plus fréquent était la rhinopharyngite (8 % avec la triple thérapie, 7 % avec LABA + LAMA, 8 % avec ICS + LABA et 9 % avec ICS + LABA en poudre sèche). On a observé des infections des voies respiratoires supérieures chez respectivement 10 %, 6 %, 6 % et 7 % des patients. Une pneumonie n'a été notée que dans moins de 2 % des cas, et la fréquence était comparable entre les 4 groupes.
Les auteurs concluent dès lors que la triple thérapie est efficace et bien tolérée. Selon eux, elle constituerait un traitement plus adapté que la double thérapie pour les patients symptomatiques souffrant de BPCO modérée à sévère, indépendamment du développement d'exacerbations. Toutefois, rappelons que, d'après les recommandations GOLD, la triple thérapie est indiquée chez les patients souffrant de BPCO du groupe D, c.-à-d. des patients symptomatiques en dépit d'un traitement impliquant (de préférence) un LABA + LAMA et ayant ≥ 2 exacerbations par an (ou ≥ 1 exacerbation ayant nécessité une hospitalisation).
Ferguson GT et al. Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual therapies in chronic obstructive pulmonary disease (KRONOS): a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Respiratory Med 2018, published online September 16. DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30327-8. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2016/12/wms-GOLD-2017-Pocket-Guide.pdf