Nouveau traitement potentiel de l'apnée du sommeil
Chez les patients souffrant d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), la somnolence excessive constitue un symptôme fréquent, qui persiste parfois malgré la mise en place d'un traitement primaire du syndrome. Une étude randomisée de phase III incluant un retrait de traitement a évalué le solriamfétol.
Le solriamtérol est un inhibiteur sélectif de la recapture de la dopamine et de la noradrénaline (DNRI), approuvé par la FDA en juin 2018 pour le traitement de la narcolepsie et du SAOS. Après une période d'augmentation posologique de 2 semaines et l'administration d'une dose stable de solriamfétol pendant 2 semaines, les patients ont été plus longtemps éveillés (Maintenance of Wakefulness Test) et moins somnolents (Epworth Sleepiness Scale) qu'au début de traitement, avec des scores passant respectivement de 12,3?13,1 à 29,0-31,7 et de 15,3-16,0 à 5,9-6,4 minutes.
Les patients ont ensuite été randomisés pour recevoir le solriamfétol (n=62) ou le placebo (n=62) pendant 2 semaines. Les patients sous solriamfétol ont maintenu leur amélioration à la fois en termes de périodes d'éveil plus longues et de diminution de la somnolence, tandis que l'état des patients sous placebo s'est dégradé.
Le nombre de patients ayant rapporté une détérioration de la semaine 4 à la semaine 6 (soit la phase randomisée) était également significativement plus faible sous solriamfétol (20 % contre 50 % sous placebo ; p=0,0005). Les effets indésirables les plus fréquents égaient les céphalées, la sècheresse de la bouche, les nausées, les étourdissements et l'insomnie.
Les auteurs concluent qu'un traitement de 6 semaines par le solriamfétol est à la fois efficace et sûr.
Strollo PJ et al. Solriamfetol for the treatment of excessive sleepiness in obstructive sleep apnea: A placebo-controlled randomized-withdrawal study. Chest 2018, published online November 21. DOI: https://doi.org/10.1016/j.chest.2018.11.005