Cancer du pancréas, une nouvelle approche adjuvante après résection

Sur base des résultats montrant la supériorité du régime FOLFIRINOX sur la gemcitabine en situation métastatique, un régime FOLFIRINOX modifié a été essayé en situation adjuvante.

Dr Jean-Claude Lemaire - 23 janvier 2019

L'étude a concerné 493 patients avec adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué qui ont été randomisés vers un bras FOLFIRINOX modifié (oxaliplatine 85 mg/m², irinotécan 180 mg/m², ramené ensuite à 150 mg/m², leucovorine 400 mg/m² et fluoro-uracile 2400 mg/m² toutes les 2 semaines) ou un bras contrôle gemcitabine (1000 mg/m² à J1, 8 et 15 toutes les 4 semaines) les traitements étant administrés pendant 24 semaines.

Dans le cadre d'un suivi médian de 33,6 mois, la médiane de survie sans maladie (critère principal comprenant des événements liés au cancer, deuxième cancer ou décès) était de 21,6 mois dans le bras FOLFIRINOX modifié versus 12,8 mois dans le bras gemcitabine (HR 0,58 ; IC 95% 0,46-0,73 ; p <0,001).

Le taux de survie sans maladie à 3 ans était de 39,7% dans le bras FOLFIRINOX modifié et de 21,4% dans le bras gemcitabine.

La médiane de survie globale était de 54,4 mois dans le bras FOLFIRINOX modifié versus 35,0 mois dans le groupe gemcitabine (HR 0,64 ; IC 95% 0,48-0,86 ; p=0,003).

Le taux de survie globale à 3 ans était de 63,4% dans le bras FOLFIRINOX modifié et de 48,6% dans le bras gemcitabine.

Des événements indésirables de grade 3 ou 4 sont survenus chez 75,9% des patients du bras FOLFIRINOX modifié versus 52,9% des patients du bras gemcitabine. Un décès toxique (pneumopathie interstitielle) est à déplorer dans le bras gemcitabine.

T Conroy et al. N Engl J Med. 2018; 2018; 379: 2395-406. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809775