Empêcher les exacerbations dans l'asthme intermittent léger
Les patients souffrant d'asthme intermittent léger courent, eux aussi, un risque d'exacerbations. Les CSI peuvent réduire ce risque, mais les patients et les médecins n'aiment pas utiliser les corticostéroïdes pour des symptômes légers et non fréquents. Dans cette étude, les investigateurs ont évalué si l'association CSI+LABA peut être efficace, si nécessaire, en prévention des exacerbations.
L'hypothèse que les investigateurs souhaitaient analyser dans l'étude Novel START (Novel Symbicort Turbohaler Asthma Reliever Therapy), conduite en Australie et en Nouvelle-Zélande, était la supériorité du traitement à la demande par CSI+LABA (budésonide/formotérol) chez l'adulte avec asthme léger par rapport au traitement à la demande par un SABA (salbutamol) ou au traitement d'entretien par un CSI (budésonide) associé au traitement à la demande par un SABA (salbutamol), ce dernier étant d'ailleurs préconisé par les recommandations dans ce type d'asthme.
Il s'agissait d'une étude ouverte, contrôlée, à groupes parallèles, d'une durée de 52 semaines. 668 patients ont été randomisés pour recevoir le salbutamol à la demande, le budésonide en traitement d'entretien + le salbutamol à la demande ou l'association budésonide+formotérol à la demande.
Le critère d'évaluation principal - à savoir le nombre d'exacerbations sur une base annuelle - était significativement moins élevé avec l'association CSI+LABA qu'avec le SABA, mais n'était pas significativement différent du CSI en traitement d'entretien. En revanche, le nombre d'exacerbations sévères était significativement moins élevé dans le bras sous association que dans les deux autres bras : 9 dans le bras CSI+LABA vs 23 dans le bras SABA vs 21 dans le bras CSI en traitement d'entretien.
Par ailleurs, la dose moyenne de budésonide inhalé par jour était inférieure dans le bras budésonide+formotérol (107±109 µg vs 222±113 µg dans le bras budésonide en traitement d'entretien). Les effets indésirables correspondent à ceux observés dans la pratique clinique courante.
Beasley R et al. Controlled Trial of Budesonide-Formoterol as Needed for Mild Asthma. N Engl J Med 2019;380;2020-30. DOI: 10.1056/NEJMoa1901963