Un nouvel anti-CD38 fait ses preuves

MYÉLOME MULTIPLE ICARIA est une étude randomisée de phase III évaluant l'impact, sur la survie sans progression (PFS, critère principal), de l'ajout de l'isatuximab (ISA, un nouvel anti-CD38) à l'association pomalidomide et dexaméthasone (Pd) chez des patients ayant un myélome multiple en rechute après au moins deux lignes incluant lénalidomide et inhibiteurs du protéasome (médiane 3, éventail 2 à 11).

4 septembre 2019

ICARIA a concerné 307 patients (médiane d'âge 67 ans, 20% de haut risque cytogénétique) : 153 randomisés vers le bras Pd et 154 vers le bras ISA-Pd. Pratiquement tous les patients (94%) étaient réfractaires au lénalidomide et les 3/4 étaient doublement réfractaires.

L'étude est positive : la PFS est de 11,5 mois dans le bras ISA-Pd vs 6,5 mois dans le bras Pd (HR 0,60 ; IC 95% 0,44-0,81 ; p=0,001) et le bénéfice est retrouvé dans tous les sous-groupes analysés.

Une supériorité est également constatée en termes de réponses tumorales (32% des patients du bras ISA-Pd avec au moins une très bonne réponse partielle vs 9% dans le bras Pd) ainsi qu'une tendance vers une meilleure survie globale à 12 mois (72% et 63% respectivement). Le délai médian avant nouveau traitement est de 9,1 mois dans le bras Pd vs non-atteint dans le bras ISA-Pd. Plus de 50% des patients ayant progressé dans le bras Pd ont ensuite reçu le daratumumab.

Il n'a pas été documenté d'effets secondaires majeurs ayant entrainé une mortalité excessive ou un arrêt du traitement. Environ 38% de réactions ont été provoquées par injection de l'ISA, surtout lors de la 1re injection. Notons également un maintien de qualité de vie comparable dans les deux bras.