Thé vert, MIRACLE ou pas ?
CANCER COLORECTAL En bonne logique, la prévention des adénomes colorectaux semble susceptible de prévenir le cancer colorectal. Des essais précliniques et cliniques de petite envergure ont suggéré un effet antinéoplasique de l'épigallocatéchingallate (EGCG), un composant majeur du thé vert, sur le gros intestin.
MIRACLE est un essai randomisé contrôlé multicentrique allemand mené en double aveugle. Il a étudié 1001 sujets âgés de 50 à 80 ans ayant subi une polypectomie au cours des 6 mois précédant leur inclusion. Après une période d'un mois destinée à s'assurer de la bonne tolérance de l'EGCG décaféiné standard (agent actif de l'étude), les patients ont été randomisés vers un bras EGCG (150 mg 2x/j) ou vers un placebo, les deux agents étant administrés pendant 3 ans.
Le critère d'évaluation principal était l'apparition de nouveaux adénomes lors de la coloscopie de suivi à 3 ans, ce qui a pu être analysé chez 309 sujets du bras EGCG (pas de coloscopie chez 102) et 323 sujets du bras placebo (pas de coloscopie chez 103).
Si l'EGCG a été bien toléré dans les deux bras, en revanche l'hypothèse, d'une réduction de 8,8% du risque relatif de développement d'adénomes n'est pas confirmée. Dans le bras EGCG, 51,1% des sujets avaient développé 1 ou plusieurs adénomes vs 55,7% des sujets du bras placebo, soit une différence de risque relatif non significative de 4,6%. Même constatation quand l'analyse est faite per protocole avec respectivement 48,3 et 54,3% des patients ayant développé 1 ou plusieurs adénomes, soit une différence de risque relatif de 6%.
Les optimistes mettront en avant le fait que les résultats vont dans le bon sens, les dubitatifs se diront que puisque cela ne fait pas de tort, cela vaut peut-être d'essayer. Quant aux scientifiques, ils concluront qu'il n'y a aucune preuve d'un quelconque effet préventif du produit testé sur le risque de développement d'adénomes coliques.
d'après T Seufferlein et al. ESMO 2019, LBA34