Remboursement du DOVATO au 1er décembre 2019
DOVATO (dolutégravir 50 mg / lamivudine 300 mg), le premier schéma thérapeutique complet à base de 2 molécules dans un seul comprimé pour les patients VIH naïfs et déjà traité, est remboursé en Belgique à partir du 1er décembre.
ViiV Healthcare, la seule entreprise dans le monde qui est 100% focalisée sur le VIH 2, a reçu le remboursement pour DOVATO (dolutégravir 50 mg / lamivudine 300 mg) en Belgique depuis le 1er décembre 2019. DOVATO est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), chez l'adulte et l'adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg, sans résistance connue ou suspectée à la classe des inhibiteurs d'intégrase, ou à la lamivudine. 1
Roxana Botea, Directrice de ViiV Healthcare pour la Belgique et le Luxembourg commente : "Nous sommes fiers d'annoncer le remboursement du DOVATO ce 1er décembre 2019 en Belgique. Il s'agit là d'une preuve supplémentaire de notre engagement à réduire la part prise par le VIH dans la vie des personnes atteintes par ce virus. 2 En effet, en combinant deux ARVs, le dolutégravir et la lamivudine, nous proposons un schéma thérapeutique complet permettant d'obtenir et de maintenir les niveaux d'efficacité élevés établis par les trithérapies classiques. 1,3 In fine, cela réduit donc le nombre de molécules à prendre quotidiennement par les personnes vivant avec le VIH pour garder leur charge virale indétectable.1"
"Comme le prouvent les résultats des études GEMINI 1, GEMINI 2 3,4 et TANGO 5, le DOVATO permet d'offrir aux personnes vivant avec le VIH un traitement ayant une efficacité équivalente à une trithérapie classique, mais avec moins d'ARVs (car DOVATO ne contient ni de TAF, de TDF ou d'ABC) 1. Ceci a été rendu possible grâce à la haute efficacité et à la haute barrière à la résistance du dolutégravir, établies aussi bien dans les études cliniques que dans la pratique clinique. 6-14 A ce jour, le dolutégravir dispose d'une expérience de 2 millions de patients-années. 15 D'ailleurs, ces attributs du dolutégravir ont été confirmés dans une récente étude belge reprenant les données en vie réelle d'une cohorte de plus de 4000 patients traités avec le dolutégravir 16", a ajouté Roxana Botea.
De plus, l'inclusion récente de cette association dolutégravir + lamivudine dans les recommandations européennes (EACS Guidelines) pour les patients naïfs et les patients expérimentés est une confirmation supplémentaire du bon profil d'efficacité et de tolérance de DOVATO. 17
D'ailleurs, DOVATO a également un prix favorable ; avec un prix public remboursé de 683.73 EUR (entièrement remboursé pour le patient), DOVATO est actuellement le traitement le moins cher en un comprimé unique, disponible en Belgique. 18
En collaboration avec Viiv
Références:
1. DOVATO Summary of Product Characteristics. Last consulted on 27/11/2019.
2. ViiV healthcare. https://viivhealthcare.com/en-gb/about-us/. Last consulted on 27/11/2019.
3. Cahn P, et al. International AIDS Conference; 21-24 July 2019; Mexico City, Mexico. WEA80404LB.
4. Cahn P, et al. Lancet 2019; 393 (10167): 143-155.
5. van Wyk J, et al. International AIDS Conference; 21-24 July 2019; Mexico City, Mexico. WEAB0403LB.
6. Min S, et al. AIDS 2011;25:1737-45.
7. Cahn P, et al. Lancet 2013;382:700-8.
8. Tsiang et al. Antimicrob Agents Chemother 2016;60:7086-97.
9. Walmsley S, et al. NEJM 2013;369:1807-18.
10. Clotet B, et al. Lancet 2014;383:2222-31.
11. Marcelin A-G, Grude M, Charpentier C, et al. Glasgow 2016, O332.
12. Messiaen P, Wensing AM, Fun A et al. PLoS One. 2013;8(1):e52562.
13. Orrell C et al. Lancet HIV. 2017;4(12):e536-e546.
14. Trottier B, et al. Antivir Ther. 2017;22:295-305.
15. IMS data October 2019. Available upon request.
16. Nasredinne R, et al. EACS 2019, poster PE2/31.
17. EACS guidelines 2019. https://www.eacsociety.org/files/2019_guidelines-10.0_final.pdf. Last consulted on 27/11/2019.
18. Public reimbursement price DOVATO. https://www.inami.fgov.be/fr/Pages/default.aspx. Last consulted on 27/11/2019.