Quand la mise sous traitement antirétroviral ne peut attendre
L'association, en un seul comprimé, du quatuor darunavir/cobicistat/emtricitabine/TAF se révèle virologiquement efficace et bien toléré pour traiter des patients vivant avec le VIH, naïfs de tout traitement antirétroviral et nouvellement diagnostiqués, avant que ne soient disponibles les résultats des examens de laboratoire de référence, telles sont les conclusions, après 48 semaines de suivi, de l'étude de phase 3 DIAMOND présentée, en mars 2019, lors du congrès de l'American Conference for the Treatment of HIV (ACTHIV) et qui vient de faire l'objet d'une publication en ligne dans la revue Clinical Infectious Diseases.
DIAMOND est une étude de phase 3, prospective, menée en ouvert et ne comportant qu'un seul bras. Elle a inclus 109 patients naïfs de tout traitement antirétroviral dans les 14 jours suivant le diagnostic donc avant que ne soient connus les résultats de laboratoire de référence nécessaires pour guider une stratégie thérapeutique. Dans le cadre de ce protocole d'initiation rapide, les patients recevaient un comprimé quotidien associant darunavir/cobicistat/emtricitabine/TAF pour un suivi de 48 semaines. Parmi les 109 patients, 96, soit 90%, ont complété l'étude. Selon l'analyse en intention de traiter, 84% des participants ont atteint une charge virale indétectable (< 50 copies/ml).
En analyse par protocole, 92 des 96 participants présentaient une virémie indétectable et les 4 autres participants avaient une virémie < 200 copies ce qui correspond à un seuil reconnu comme le niveau à partir duquel les patients sont incapables de transmettre le VIH à des partenaires sexuels non infectés. On n'observe aucun arrêt pour cause de résistance et la tolérance globale était bonne. Cette étude et ses résultats s'inscrivent dans le cadre de la tendance actuelle à initier le traitement très peu de temps après le diagnostic de l'infection, ici moins de deux semaines, et avant le retour des résultats de base. Il a été démontré que l'instauration rapide, voire le jour même du diagnostic, augmente la rétention des soins et raccourcit le délai de suppression virale complète.
Cette stratégie nécessite bien évidemment de la vigilance pour être certain que si des contre-indications à l'un des composants de la combinaison initiale étaient constatées après réception des résultats de laboratoire, celles-ci soient immédiatement corrigées.
Réf: Huhn GD et al. Clinical Infectious Diseases, mise en ligne le 27/12/2019, consultation libre en ligne sur le site.