Etude FLAIR: cabotégravir et rilpivirine LA en injection mensuelle pour initier le traitement antirétroviral
Le schéma de simplification thérapeutique associant cabotégravir et rilpivirine LA en injection mensuelle a aussi fait l'objet d'une étude clinique de non infériorité auprès de patients naïfs initiant un traitement antirétroviral.
L'étude FLAIR a inclus 566 patients vivant avec le VIH et naïfs de tout traitement antirétroviral. L'étude a débuté par une phase d'induction au cours de laquelle tous les patients ont reçu une trithérapie orale classique durant 20 semaines. A la semaine 16 de cette phase d'induction, les patients ont été réparti en deux groupes équipotents, l'un continuant la trithérapie orale classique et le second passant vers une première injection mensuelle de cabotégravir et rilpivirine LA avant de continuer le schéma mensuel pour toute la durée de l'essai. Cette phase terminée, l'étude proprement dite a débuté pour un suivi de 48 semaines.
En voici les principaux résultats:
A) Une charge virale supérieure à 50 copies/ml a été observée auprès de 6 patients (2,1%) sous traitement injectable mensuel vs 7 patients (2,5%) ayant continué une trithérapie classique. La différence de 0,4% observée rencontre le critère préétabli définissant la non infériorité entre les deux options thérapeutiques pour cette étude.
B) Une charge virale inférieure à 50 copies/ml a été retrouvée chez 93,6% des patients sous traitement injectable mensuel vs 93,3% des patients sous trithérapie classique. A nouveau, la différence de 0,3% entre les deux groupes rencontre le critère préétabli définissant la non infériorité.
C) Au sein du groupe traitement injectable, 86% ont fait état de réactions au point d'injection de grade faible à modéré dans 99% des cas et d'une durée moyenne de 3 jours. Seuls 4 patients ont arrêté le traitement par injection à cause de ces réactions.
D) A la semaine 48, 91% des patients traités par combinaison cabotégravir et rilpivirine LA en injection mensuelle ont marqué leur préférence pour ce mode d'administration.
Au final, cabotégravir et rilpivirine LA en injection mensuelle pour initier le traitement antirétroviral après une phase d'induction sous trithérapie classique a fait la démonstration de sa non infériorité sur le plan virologique par rapport à une initiation via une trithérapie orale classique.
Réf: Orkin Ch. et al. NEJM 2020;382:1124-1135.