Dolutégravir/lamivudine en traitement de maintenance: aucun échec virologique sur 2 ans de suivi de TANGO
De la présentation des nouvelles données concernant l'étude TANGO lors de l'édition 2020 du congrès HIV-Glasgow, on retiendra principalement que la thérapie duale, associant dolutégravir et lamivudine en traitement de maintenance, n'a occasionné aucun échec virologique (en analyse per protocole) sur un suivi de 2 ans. Des résultats qui devraient renforcer la confiance des cliniciens pour passer d'une trithérapie à base de TAF vers l'association dolutégravir/ lamivudine chez des patients présentant une charge virale indétectable depuis au moins 6 mois et sans antécédents d'échec virologique ou de mutation de résistance majeur.
L'étude TANGO étant à présent connue, passons directement aux nouvelles données présentées à Glasgow.
- En analyse ITT-E (tout patient randomisé dans l'étude) et sur une période de suivi de 96 semaines, le passage à une thérapie duale associant dolutégravir et lamivudine n'est pas inférieur au maintien d'une trithérapie contenant TAF sur base de la proportion de participants présentant une charge virale supérieure ou égale à 50 copies/ml à la semaine 96 (0,3% (duale) vs 1,1%).
- En analyse per protocole à présent (participants ayant complété 96 semaines d'exposition au traitement), le passage à une thérapie duale associant dolutégravir et lamivudine se révèle supérieure au maintien d'une trithérapie basée sur TAF sur base de la proportion de participants présentant une charge virale égale ou supérieure à 50 copies/ml (0% (duale) vs 1,1%).
- Si, à présent, on évalue l'efficacité virologique, soit le pourcentage de patients qui présentent toujours une charge virale inférieure à 50 copies/ml après 96 semaines de suivi, on constate une non infériorité entre passage vers une thérapie duale et un maintien sous trithérapie à base de TAF (86% (duale) vs 79%) en analyse ITT-E.
- Globalement, les taux des effets secondaires sont identiques dans les deux groupes avec cependant d'avantage d'effets secondaires de grade 2 à 5 pour la thérapie duale.
- La thérapie duale entraîne des modifications significatives et favorables concernant le cholestérol total, les triglycérides et le LDL-cholestérol. Par contre, le HDL-cholestérol est plus favorablement influencé par la trithérapie à base de TAF sans pour autant que des différences apparaissent en terme de rapport Cholestérol total/HDL. La fonction rénale est aussi favorablement améliorée par la thérapie duale vs trithérapie à base de TAF.
Ces nouvelles données sur le long terme sont donc très positives et apportent de nouvelles preuves rassurantes qu'il est tout à fait possible de maintenir le VIH sous contrôle avec un schéma thérapeutique à deux molécules et excluant le TAF.
Réf: van Wyk J. et al. présentation O441, HIV-Glasgow.