Cabotégravir/rilpivirine entame son parcours européen de mise sur le marché avec un premier succès
Après les phases de recherche fondamentale et de recherche clinique passées haut la main, le plus avancé des traitements antirétroviraux injectables, celui associant rilpivirine et cabotégravir, entame son parcours européen vers l'autorisation de mise sur le marché par un premier avis favorable du CHMP, un information de bonne augure quand on sait que cet avis est rarement contredit par la Commission.
Au cours de sa réunion mensuelle d'octobre 2020, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), éminence grise scientifique de l'EMA, a émis un avis positif, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le cabotégravir injectable dans le traitement de l'infection par le VIH en association avec une injection de rilpivirine.
Cette étape est très importante car le CHMP est l'organe consultatif de l'EMA qui émet des avis sur base des données scientifiques disponibles. Son avis est très rarement contredit par les autres instances en charge de l'autorisation de mise sur le marché.
L'indication complète est "L'injection de cabotégravir est indiquée, en association avec la rilpivirine, pour le traitement de l'infection par le VIH chez des patients adultes qui sont virologiquement stable (charge virale indétectable < 50 copies/ml) sous un traitement antirétroviral stable, sans preuves, présentes ou passées, de mutations de résistance aux agents de la classes des inhibiteurs de l'intégrase et aux INNTI et aucun échec virologique antérieur".
Étape intermédiaire sur le chemin d'accès des patients à un traitement, l'avis du CHMP sera à présent transmis à la Commission Européenne pour une décision d'autorisation de mise sur le marché. Une fois cette dernière accordée ce sera au tour des autorités sanitaires de chaque état de l'Union Européenne de prendre les décisions relatives au prix et au niveau de remboursement en tenant compte du rôle potentiel et de l'utilisation de ce traitement dans le contexte du système de santé national de chaque pays.