Finérénone, vers des jours meilleurs pour les diabétiques de type 2 avec insuffisance rénale
L'essai randomisé contrôlé de phase III FIDELIO-DKD (Finerenone and Cardiovascular Outcomes in Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes) a été mené en double aveugle dans plus 900 sites répartis dans 48 pays. Il a concerné près de 5.700 sujets (âge moyen 66 ans ; 70% d'hommes) à haut risque d'atteinte cardio-vasculaire (infarctus, AVC et insuffisance cardiaque) et de décès en raison de la coexistence d'une insuffisance rénale chronique et d'un diabète de type 2.
Une randomisation 1/1 alloué ces patients à un bras finérénone 10 ou 20 mg/j (nouvel antagoniste sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes non stéroïdiens) ou à un bras placebo, tous bénéficiant d'un blocage optimalisé du système rénine angiotensine.
Dans le cadre d'un suivi médian de 2,6 ans les résultats indiquent pour les patients du bras finérénone
• une moindre probabilité d'aggravation de l'insuffisance rénale surtout marquée chez les 45,9% de sujets avec antécédents cardio-vasculaires,
• une réduction de 14% du risque d'événements cardio-vasculaires (décès cardio-vasculaire, infarctus et AVC non mortels et hospitalisation pour insuffisance cardiaque) qui est indépendante de l'existence ou non d'antécédents cardio-vasculaires (HR 0,86 ; IC 95% 0,75-0,99 ; p=0,034).
Le traitement par finérénone a été bien toléré et les arrêts définitifs de traitement pour hyperkaliémie ont été rares (environ 2%) et indépendants de l'existence ou non d'antécédents cardio-vasculaires.
D'après la présentation de G Filippatos, American Heart Association (AHA) virtual meeting 2020.