Décès après vaccination : le vaccin Janssen limité aux plus de 40 ans
La CIM Santé publique a pris connaissance du décès d'une personne de moins de 40 ans habitant en Belgique suite à l'administration du vaccin Janssen. Les ministres de la Santé maintiennent néanmoins la décision d'utiliser ce vaccin pour la vaccination à domicile des personnes âgées et des groupes vulnérables.
"En ce qui concerne la population générale, le vaccin de Janssen (dont l'approvisionnement est actuellement limité) sera provisoirement utilisé pour la vaccination des personnes âgées de 41 ans et plus. La CIM considère qu'il est important que l'EMA fasse le point sur les avantages et les risques du vaccin de Janssen et prendra les décisions nécessaires éventuelles à la lumière de ces informations ", communiquent les ministres de la Santé et le Commissaire Corona.
"A la fin de la semaine dernière, l'AFMPS a reçu le signalement d'une patiente admise avec une thrombose sévère et déficit de plaquettes sanguines. Cette patiente est décédée le 21 mai 2021. Sur la base du premier rapport, les experts ont évalué toutes les données disponibles et ont demandé des informations supplémentaires. Ils ont alors immédiatement contacté le Comité de sécurité de l'EMA et ont signalé le cas conformément aux accords européens. Les responsables de l'EMA ont également été contactés et invités à évaluer le plus rapidement possible le lien entre le décès et l'administration du vaccin. La patiente a moins de 40 ans et a été vaccinée via son employeur (étranger), c'est-à-dire en dehors de la campagne belge ", précise la CIM Santé publique.
Les livraisons du vaccin de Janssen en Belgique ont été jusqu'à présent très limitées (environ 40.000 unités). 80 % des doses administrées à ce jour l'ont été à des personnes âgées de plus de 45 ans. "Dans notre stratégie de vaccination, le vaccin est prioritairement utilisé pour la vaccination à domicile des personnes âgées et la vaccination d'un certain nombre de groupes précaires tels que les sans-abri et les personnes sans papiers. Dans ce cas, l'administration d'une seule dose présente un avantage important et il n'existe souvent aucune alternative efficace. La CIM maintient cette approche ", précise la CIM.
Pour les ministres de la Santé publique, ce " cas malheureux " est "un signal important ". Ils ont immédiatement demandé à l'EMA les conclusions concrètes de l'enquête sur ce cas et sur tout autre rapport similaire provenant d'autres pays. En outre, ils ont demandé d'effectuer une analyse bénéfices-risques pour ce vaccin en fonction de l'âge.
Quid de la poursuite de la stratégie vaccinale ? Va-t-elle être ralentie? Pour la CIM, " l'impact à court terme est très limité", grâce à l'augmentation sensible du nombre de vaccins Pfizer et Moderna qui seront administrés à partir de juin. Ceux-ci seront utilisés pour les 18-40 ans.