Le tezepelumab diminue le nombre d'exacerbations en cas d'asthme sévère
Le tezepelumab est un anticorps monoclonal humain qui bloque la cytokine appelée lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), impliquée dans la pathogenèse de l'asthme. L'efficacité et la sécurité du tezepelumab chez des patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé ont été examinées dans l'étude de phase 3 NAVIGATOR.
En tout, dans cette étude, 1 061 patients âgés de 12 à 80 ans ont été randomisés en mode 1:1 ; 529 ont reçu du tezepelumab (210 mg) par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines pendant 52 semaines et 532 ont reçu un placebo. Le critère d'évaluation primaire était la fréquence annuelle des exacerbations de l'asthme sur une période de 52 semaines. Ce critère a également été évalué chez des patients dont le nombre d'éosinophiles initial était inférieur à 300 cellules/μl.
Les critères d'évaluation secondaires étaient le VEMS, les scores aux questionnaires de contrôle de l'asthme ACQ-6 et AQLQ et le journal de l'asthme (ASD, asthma symptom diary). Le nombre annualisé d'exacerbations de l'asthme dans le groupe tezepelumab était de 0,93 (IC à 95 % 0,80 à 1,07), contre 2,10 (IC à 95 % 1,84 à 2,39) dans le groupe placebo. Chez les patients présentant un taux d'éosinophiles sanguins inférieur à 300 cellules/μl, le pourcentage annuel dans le groupe tezepelumab était de 1,02 (IC à 95 % 0,84 à 1,23), contre 1,73 (IC à 95 % 1,46 à 2,05) dans le groupe placebo. À la semaine 52, les améliorations apportées par le tezepelumab étaient plus importantes que celles apportées par le placebo en ce qui concerne le VEMS (différence de 0,13 litre ; IC à 95 % 0,08 à 0,18 ; p < 0,001) et les scores ACQ-6 (différence -0,33 ; IC à 95 % -0,46 à -0,20 ; p < 0,001), AQLQ (différence 0,34 ; IC à 95 % 0,20 à 0,47 ; p < 0,001) et ASD (différence -0,12 ; IC à 95 % -0,19 à -0,04 ; p = 0,002). Les fréquences et les types d'effets indésirables ne différaient pas significativement entre les deux groupes.
On s'attend à ce que le tezepelumab devienne bientôt une nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé.
Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.