Dupilumab efficace chez les enfants de 6-11 ans souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé
Le dupilumab, un anticorps monoclonal autorisé en Europe comme traitement d'entretien adjuvant de l'asthme sévère chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus, est également efficace chez les enfants de 6 à 11 ans. Il réduit le nombre d'exacerbations sévères et améliore la fonction pulmonaire et le contrôle de l'asthme.
En tout, 408 enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé ont été inclus dans l'étude de phase 3 VOYAGE. Les chercheurs ont effectué des analyses primaires préspécifiées dans deux populations de l'étude : 350 patients présentant des marqueurs d'inflammation de type 2 (éosinophiles sanguins initiaux ≥ 150 cellules/μl ou FeNO expiré fractionné ≥ 20 ppb) et 259 patients présentant des éosinophiles sanguins initiaux ≥ 300 cellules/μl. Des patients recevant des corticostéroïdes inhalés (CSI) à dose élevée seuls ou des CSI à dose modérée à élevée, en association avec un second traitement de l'asthme, ont été randomisés en mode 2:1 pour recevoir soit du dupilumab soit un placebo par voie sous-cutanée pendant 52 semaines. À la semaine 12, chez les patients présentant un phénotype de type 2, le dupilumab réduisait le pourcentage d'exacerbations de 59,3 % (p < 0,0001), il améliorait le VEMSpp (différence moyenne par rapport au placebo de 5,21 % ; p = 0,0009) et réduisait les taux de FeNO (différence moyenne par rapport au placebo de -17,84 ppb ; p < 0,0001). À la semaine 24, le groupe dupilumab montrait une plus grande amélioration des scores au questionnaire de l'asthme ACQ-7-IA (différence moyenne vs placebo -0,33, p = 0,0001). Des constatations similaires ont été faites chez les patients ayant ≥ 300 éosinophiles/μl. Les effets indésirables étaient généralement conformes au profil de sécurité connu du dupilumab chez les patients âgés de 12 ans et plus, souffrant d'asthme modéré à sévère. Les valeurs médianes d'éosinophiles dans le sang ont chuté en dessous des valeurs initiales à la semaine 52 dans le groupe dupilumab.
Les auteurs concluent que le dupilumab est efficace et qu'il présente un profil de sécurité acceptable chez les patients âgés de 6 à < 12 ans souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé, avec un phénotype inflammatoire de type 2.
Source : Bacaharier LB et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Children with Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma: The Phase 3 VOYAGE Study. ATS 2021: https://doi.org/10.1164/ajrccm-conference.2021.203.1_MeetingAbstracts.A1204