Un traitement antimicrobien n'améliore pas le nombre d'hospitalisations ni la mortalité chez les adultes souffrant de FPI
Des études précédentes ont suggéré que la composition du microbiote pulmonaire peut avoir un effet sur l'évolution de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). L'étude clinique CleanUP-IPF a été menée pour déterminer si les antibiotiques, qui sont censés modifier le microbiote pulmonaire, peuvent avoir un effet sur la progression de la FPI.
CleanUP-IPF est une étude clinique pragmatique, randomisée, non aveugle, menée chez 513 patients de plus de 40 ans entre août 2017 et juin 2019 sur 35 sites aux États-Unis. Les patients avaient été randomisés en mode 1:1 pour recevoir des agents antimicrobiens ou des soins standard seuls. Les agents antimicrobiens étaient le cotrimoxazole ou la doxycycline. Aucun placebo n'a été administré dans le groupe recevant uniquement les soins standard.
Le critère d'évaluation primaire était le délai avant la première hospitalisation pour des motifs respiratoires ou la mortalité toutes causes. L'étude a été arrêtée en décembre 2019 pour cause d'inutilité. Après un suivi moyen de 13,1 mois, on a dénombré 108 événements relevant du critère d'évaluation primaire : 52 événements dans le groupe recevant les soins standard plus un traitement antimicrobien et 56 dans le groupe recevant uniquement les soins standard, sans différence significative entre les groupes (HR ajusté : 1,04 ; IC à 95 % 0,71-1,53 ; p = 0,83). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux groupes d'antibiotiques. Les effets indésirables graves dans le groupe ayant reçu les soins standard plus les agents antimicrobiens par rapport aux soins standard seuls étaient des effets indésirables respiratoires (16,5 % vs 10,0 %), des infections (2,8 % vs 6,6 %), de la diarrhée (10,2 % vs 3,1 %) et une éruption cutanée (6,7 % vs 0 %). Les auteurs concluent que leurs résultats ne plaident pas en faveur du traitement des patients atteints de FPI avec ces antibiotiques pour améliorer les résultats cliniques de cette maladie.
Martinez FJ et al. CleanUP-IPF Investigators of the Pulmonary Trials Cooperative. Effect of Antimicrobial Therapy on Respiratory Hospitalization or Death in Adults With Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The CleanUP-IPF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 May 11;325(18):1841-1851. doi: 10.1001/jama.2021.4956. PMID: 33974018; PMCID: PMC8114133.