GEMINI 1&2: données à 3 ans
Lors du congrès virtuel de l'IAS 2021, les investigateurs des études GEMINI 1&2 ont présentés des données concernant la charge indétectable et la survenue de blips sur une période de suivi de 3 ans. Elles confirment l'efficacité virologique ainsi que la durabilité d'une thérapie duale associant dolutégravir et 3TC chez des patients naïfs de traitement ARV ainsi que sa non infériorité sur ces deux constantes par rapport à une trithérapie associant dolutégravir et TDF/FTC.
Les nouvelles données des études GEMINI 1&2 présentées lors du congrès de l'IAS étaient centrées, d'une part sur l'évolution de la virémie durant 3 ans via une évaluation en terme de cible détectée ou cible non détectée pour une charge virale inférieure à 40 copies/ml et, d'autre part, sur la présence de blips. Ces derniers ont été évalués à partir du J1 après atteinte d'une charge virale inférieure à 50 copies/ml ainsi qu'entre les semaines 48 et 144.
Deux types de population ont été pris en compte: la population ITT et un sous-groupe réunissant les patients ITT avec charge virale < 50 copies/ml à la semaine 144.
Charge virale
A 144 semaines de suivi, on constate des taux similaires de patients en ITT présentant une charge non détectée soit 63% pour le groupe dolutégravir/3TC et 65% pour le groupe trithérapie associant dolutégravir et TDF/FTC. Même constat lorsqu'on se tourne vers le sous-groupe observé avec 77% pour la thérapie duale et 78% pour le groupe dolutégravir et TDF/FTC.
Blips
Même constat d'équivalence entre les deux groupes pour ce qui concerne la survenue d'au moins un blip durant les 144 semaines de suivi. On note cependant une fréquence de blips plus élevée au sein du groupe dolutégravir + TDF/FTC du jour 1 à charge virale inférieure à 50 copies/ml jusqu'à la semaine 144 pour les patients qui, lors de l'initiation du traitement, présentaient une charge virale supérieure à 100.000 copies/ml ou un taux de CD4 inférieur ou égal à 200 cellules.
Réf: Underwood M. et al. Abstract PEB163, IAS 2021.