Les médicaments innovants sur la sellette
Selon un calcul de la Mutualité chrétienne auprès de ses membres et extrapolé à la population belge, dix médicaments seulement ont coûté ensemble 911 millions d'euros en 2019 à l'Assurance soins de santé et indemnités. Cela représente 17,3% du total. Le budget des médicaments dépasse systématiquement l'objectif depuis 2015, regrette le premier organisme assureur du pays. Mais Pharma.be remet en question l'approche coût-efficacité inspirée du KCE. Frank Vandenbroucke parle de "l'énorme défi de trouver des prix qui soient socialement acceptables et proportionnels à la valeur thérapeutique des médicaments prometteurs".
La situation des médicaments innovants inquiète Elisabeth Degryse, vice-Présidente de la Mutualité chrétienne. "De plus en plus de ces nouveaux médicaments coûteux arrivent sur le marché, ce qui met beaucoup de pression sur le budget de l'assurance soins de santé et indemnités." Concernant les médicaments orphelins prescrits pour les maladies rares ou de nouveaux médicaments, souvent coûteux, contre, par exemple, le cancer ou l'inflammation chronique et délivrés par les pharmaciens hospitaliers aux patients ambulatoires, "leurs coûts bruts, sont passés de 814 millions d'euros à 2,15 milliards d'euros entre 2010 et 2019, soit une croissance de 165%, sur un budget total brut des médicaments de 5,26 milliards d'euros. Ils sont donc la principale cause de l'augmentation des dépenses du budget pharmaceutique."
Promesse pas toujours tenue
Selon la MC, dix médicaments à peine représentent 911 millions d'euros de dépense (lire tableau) dont les anticancéreux pembrolizumab et daratumumab délivrés à quelques centaines d'affiliés à la MC et qui coûtent à l'AO respectivement 53.430 euros et 70.729 euros par patient et par an. Une grande partie de ces médicaments coûteux sont fort heureusement intégralement remboursés par l'assurance obligatoire.
Citant le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE), la MC regrette que ces médicaments "promettent souvent de prolonger la survie du patient ou d'améliorer sa qualité de vie, sans en fournir la preuve" et soient remboursés par le biais de contrats confidentiels entre les laboratoires pharmaceutiques et le ministre fédéral de la Santé publique. "Huit des dix médicaments les plus chers délivrés par le pharmacien hospitalier sont remboursés temporairement par le biais d'un contrat confidentiel."
La vice-présidente de la MC se dit favorable à l'innovation mais étant donné le manque de certitude quant à la réelle valeur ajoutée de ces molécules, "on est en droit de se demander", dit-elle, "si les ressources de l'assurance soins de santé et indemnités sont utilisées efficacement".
Pharma.be: "Données dépassées et incomplètes"
Lors de la publication du rapport du KCE, pharma.be, qui représente les intérêts de 150 laboratoires pharmaceutiques produisant des médicaments innovants demandait "une analyse plus large avec des données plus récentes et complètes afin d'évaluer le rapport coût-efficacité des médicaments innovants pour le traitement contre le cancer".
"Environ un homme sur trois et une femme sur quatre se verront diagnostiquer un cancer avant leur 75e anniversaire. Mais la perspective du patient n'est pas abordée dans le rapport. La composante humaine est absente. Pourtant, du point de vue du patient, quelques mois de vie en plus font bel et bien une grosse différence. L'analyse du rapport coût-efficacité du KCE ignore donc totalement une grande partie de l'écosystème oncologique."
Le rapport du KCE coût-efficacité est basé sur des données "dépassées et incomplètes", affirme pharma.be. "L'évaluation remonte jusqu'à 17 ans en arrière et ne tient pas compte des innovations des quatre dernières années, dans un domaine de recherche à l'évolution rapide. Pour neuf des douze types de cancers analysés, le rapport ne s'intéresse en outre qu'à des patients qui se trouvaient déjà au stade 4 (cancer généralisé) au moment du diagnostic. L'évaluation des rapports coût-efficacité est en plus principalement basée sur des analyses britanniques, ce qui ne tient pas du tout compte des spécificités du système de santé belge. Pour certains types de cancers, le taux de survie global, cinq ans après le diagnostic, des personnes souffrant d'un cancer du sein a augmenté de 85% à 91% entre 2000 et 2019. Le nombre de patients atteints d'un cancer du poumon qui sont encore en vie un an après le diagnostic est dix fois plus élevé qu'en 1995. Pour les cancers de la peau avec métastases, le nombre de patients encore en vie cinq ans après le diagnostic a décuplé, passant de 5 à 50%. Ces avancées sont en grande partie dues à de nouveaux médicaments."
Enfin, pharma.be compare l'évolution des dépenses nettes entre médicaments innovants encore sous brevet (-1% entre 2015 et 2020) avec celles pour les médicaments anciens (+49%)...
Vandenbroucke: "Responsabilité sociale" des firmes
"Des prix raisonnables sont évidemment un facteur important pour l'accessibilité des médicaments", rappelle Frank Vandenbroucke, le ministre de la Santé publique.
"Si l'on prend l'exemple de Zolgensma, la Commission de remboursement du médicament a proposé de le rembourser pour la raison suivante: "Positive reimbursement proposal because the Commission appraises the one-time-treatment of gene transfer of Zolgensma in this type of progressive neurodegenerative disease." Il s'agit d'une maladie extrêmement rare. L'amyotrophie spinale est fatale si l'on n'intervient pas avant l'âge de deux ans. Le prix demandé est très élevé. Il est déterminé unilatéralement par l'industrie. C'est un énorme défi de trouver des prix qui soient socialement acceptables et proportionnels à la valeur thérapeutique des médicaments prometteurs."
Le ministre espère pouvoir aborder tout cela au niveau international par exemple via des "ETS" (négociations conjointes comme Beneluxa) voire en menant un débat social international. D'abord en communiquant de manière proactive un "prix réaliste" pour un traitement en cours. Ensuite, en espérant que se développe au sein des entreprises une "responsabilité sociale entrepreneuriale".