TANGO: analyse des sous-groupes à 144 semaines
L'étude TANGO continue son petit bonhomme de chemin avec, à l'occasion du congrès 2021 de l'EACS, la présentation de nouvelles données de suivi à 144 semaines concernant le critère d'évaluation primaire ainsi qu'une série d'analyses en sous-groupes axées sur les caractéristiques démographiques et nosologiques ainsi que sur le troisième agent et le nombre de CD4 à l'enrôlement dans l'étude.
Étude de non infériorité de phase III randomisée, TANGO a évalué l'efficacité virologique et la sécurité d'emploi d'une stratégie de relais par thérapie duale associant dolutégravir et lamivudine comparativement à la poursuite d'une tri ou quadrithérapie classique comportant TAF chez des patients expérimentés ayant obtenus une charge virale est indétectable depuis au moins six mois sous tri ou quadrithérapie contenant TAF.
Le critère d'évaluation primaire de non infériorité de l'étude TANGO était le nombre de patients présentant une charge virale supérieure ou égale à 50 copies/ml. Ce critère de non infériorité a été atteint après 48 et 96 semaines et il a de nouveau été constaté après 144 semaines puisqu'on dénombre 0,3% de patients (1/369) avec charge supérieure ou égale à 50 copies/ml au sein du groupe soumis à une thérapie duale de relais vs 1,3% (5/372) au sein du groupe ayant poursuivi une tri ou quadrithérapie classique contenant TAF.
Les analyses en sous-groupes présentées lors de ce congrès confirment la non infériorité d'une stratégie de relais vers une thérapie duale associant dolutégravir et lamivudine quel que soit l'âge, le sexe ou l'origine ethnique du patient et aussi quel que soit le troisième agent (INNTI, inhibiteur de l'intégrase ou PI) ou le niveau de cellules CD4 (marqueur de l'état immunitaire) à l'inclusion dans TANGO.
Les données concernant la sécurité d'emploi à 144 semaines de suivi sont conformes à celles observées à 48 et 96 semaines sans nouveaux signal d'alerte. L'analyse en sous-groupes montre également une constante et donc une sécurité équivalente quel que soit l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le troisième agent à l'inclusion ou le niveau de cellules CD4 en baseline.
A 3 ans, ces résultats confirment que le passage de relais d'une tri ou quadrithérapie contenant TAF vers une thérapie duale sans TAF est efficace et stable sur la durée pour maintenir une charge virale indétectable et ce indépendamment des caractéristiques démographiques ou nosologiques, du troisième agent et du niveau de cellules CD4 à l'inclusion dans l'étude.
Réf: Scholten S. et al. Poster Electronique PE2/71, EACS 2021, Londres.