Le dupilumab peut réduire durablement le besoin de corticostéroïdes oraux en cas d'asthme sévère
En 2018 déjà, les résultats de l'étude de phase 3 VENTURE ont montré que le dupilumab en traitement d'appoint en cas d'asthme sévère dépendant des CSO pouvait réduire de manière significative l'utilisation de corticostéroïdes oraux (CSO). Les données de l'étude d'extension TRAVERSE, qui portait sur la sécurité et l'efficacité à long terme, confirment que l'utilisation réduite de CSO se maintient.
L'étude TRAVERSE était une étude d'extension ouverte, multinationale, multicentrique, à un seul bras, menée chez des patients asthmatiques de ≥ 12 ans, ayant participé à de précédentes études sur le dupilumab. Cette étude d'une durée de 96 semaines a inclus 90 patients précédemment traités par dupilumab et 97 patients précédemment traités par un placebo dans l'étude VENTURE. Le traitement consistait en dupilumab administré à la dose de 300 mg toutes les 2 semaines pendant un maximum de 96 semaines. Les sous-groupes analysés étaient ceux qui avaient reçu du dupilumab dans les 2 études (groupe dupilumab plus dupilumab) et ceux qui avaient reçu un placebo dans l'étude VENTURE et du dupilumab dans l'étude TRAVERSE (groupe placebo plus dupilumab). Les résultats englobaient l'utilisation de CSO, les exacerbations et les mesures de la fonction pulmonaire et du contrôle de l'asthme.
La dose moyenne de CSO était de 11,0 mg/j (dupilumab) et de 11,6 mg/j (placebo) au début de l'étude VENTURE. À la semaine 0 de l'étude TRAVERSE, la dose quotidienne moyenne de CSO était de 3,1 mg/j et de 6,4 mg/j (diminution en pourcentage par rapport aux valeurs de base de l'étude VENTURE, 68,8 % et 41,3 %), respectivement pour le groupe "dupilumab plus dupilumab" et pour le groupe "placebo plus dupilumab", et ils ont respectivement diminué à 2,2 mg/j et 4,9 mg/j (78,3 % et 53,4 %) à la semaine 48 et à 1,2 mg/j et 3,0 mg/j (89,3 % et 74,4 %) à la semaine 96. Le nombre d'exacerbations était faible. D'autres améliorations entre les études VENTURE et TRAVERSE ont également été observées sur le plan du VEMS et des scores aux 5 items du questionnaire sur le contrôle de l'asthme. Les résultats en matière de sécurité étaient conformes au profil de sécurité connu du dupilumab.
Les auteurs concluent que l'étude ouverte TRAVERSE démontre que l'effet initial d'épargne de CSO observé dans l'étude VENTURE se maintient, tandis que le nombre d'exacerbations est resté faible et que la fonction pulmonaire s'est améliorée.
Source :
Sher LD, et al. Dupilumab Reduces Oral Corticosteroid Use in Patients With Corticosteroid-Dependent Severe Asthma: An Analysis of the Phase 3, Open-Label Extension TRAVERSE Trial. Chest. 2022 Feb 22:S0012-3692(22)00388-9. doi: 10.1016/j.chest.2022.01.071. Epub ahead of print. PMID: 35217003.