Quelle ALLIANCE choisir en cas de co-infection VIH/VHB ?
Selon les résultats intermédiaires de l'étude ALLIANCE après 48 semaines de suivi, il apparaît qu'une trithérapie contenant TAF serait plus intéressante pour maîtriser le virus de l'hépatite B chez les patients co-infectés par le VIH et l'hépatite B.
Ci-infection VIH/VHB: un double fardeau lourd à porter
L'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) touche environ 8 % des personnes vivant avec le VIH mais ces taux de co-infection peuvent grimper jusqu'à 25 % dans les zones où les deux virus sont endémiques, notamment en Asie. Les personnes co-infectées par le VIH et le VHB ont, en général, des charges virales plus élevées pour le VHB ce qui augmente leur risque d'évolution vers une cirrhose ou un hépatocarcinome par rapport aux personnes atteintes du VHB mais ne vivant pas avec le VIH.
Ce-infection VIH/VHB: TAF ou TDF ?
Selon les directives internationales, un traitement antirétroviral contenant du ténofovir associé à la lamivudine ou à l'emtricitabine est recommandé chez les patients co-infectés par VIH/VHB afin d'assurer aussi le contrôle de VHB. Bien que TAF et TDF soient, tous deux, approuvés pour le traitement d'une mono-infection par le VHB et qu'ils soient largement disponibles dans le cadre du traitement antirétroviral, il n'existe, actuellement, aucune étude clinique randomisée comparant les deux régimes chez les adultes co-infectés par le VIH/VHB.
On comprend dès lors l'intérêt des participants au congrès 2022 de l'IAS pour la présentation des résultats intermédiaires, à 48 semaines de suivi, de l'étude de phase III ALLIANCE, un essai randomisée et en double aveugle qui compare bictégravir/emtricitabine/TAF et dolutégravir/emtricitabine/TDF auprès de 243 patients co-infectés VIH/VHB naïfs de tout traitement antirétroviral.
ALLIANCE: supériorité du TAF sur la charge virale VHB
Après 48 semaines de traitement, les investigateurs rapportent les résultats suivants:
• bictégravir/FTC/TAF était non inférieur à dolutégravir/FTC/TDF (95 % contre 91 %) pour atteindre une charge virale VIH indétectable (< 50 copies/mL).
• bictégravir/FTC/TAF était supérieur à dolutégravir/FTC/TDF (63 % contre 43 %) pour atteindre la suppression virale VHB.
• bictégravir/FTC/TAF était associé à des taux plus élevés de séroconversion de l'antigène e de l'hépatite B (HBeAg) par rapport à dolutégravir/FTC/TDF (23 % contre 11 %). Les deux traitements ont été bien tolérés et on ne constate que peu d'événements indésirables ou d'interruption de traitement pour cause d'effets secondaires. Aucun participant n'a développé de résistance sous bictégravir/FTC/TAF.
L'étude ALLIANCE se poursuivra jusqu'à la semaine 96 afin d'évaluer les résultats d'innocuité et d'efficacité sur le plus long terme lesquels sont importants pour l'hépatite B en particulier. En conclusion, ces premiers résultats d'ALLIANCE viennent renforcer l'importance des régimes à base de ténofovir. Si TAF et TDF sont, tous deux, très efficaces pour le contrôle du VIH et de l'hépatite B, on constate cependant une supériorité du régime contenant TAF pour la suppression de la charge virale VHB par rapport au régime contenant TDF.
Réf: Avihingsanon A. et al. Abstract OALBX0105, IAS 2022, Montréal