Diabète de type 2 avec insuffisance rénale, nouveaux enseignements de FIDELITY
L'analyse couplée préspécifiée des études de phase 3 FIDELIO-DKD et FIGARO-DKD (FIDELITY) a montré que la finérénone réduisait le risque d'événements CV de 14% et la progression de l'insuffisance rénale de 23% chez des diabétiques de type 2 ayant un rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) compris entre 30 et 5.000 mg/g ou un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 25 ml/min/1,73 m2 (1).
De nouvelles données concernant les causes de mortalité ont été présentées en session Hot Line de l'ESC 2022.
Au sein de la population en intention de traiter (n=13.026), l'incidence de la mortalité globale était de 8,5 % avec la finérénone vs 9,4% avec le placebo, soit exprimé en événements/patients-année (2,76 vs 3,10), HR 0,89 ; IC 95% 0,79-1,00 ; p=0,051, la différence entre les groupes n'étant pas significative.
Même constatation pour les décès CV, HR 0,88 ; IC 95% 0,76-1,02 ; p= 0,092. A noter cependant une réduction significative de 25% du risque relatif des morts subites cardiaques avec la finérénone par rapport au placebo, HR 0,75 ; IC 95% 0,57-0,996 ; p=0,046.
Les décès étaient surtout de cause CV (respectivement finérénone 4,9% et placebo 5,6%), infectieuse (1,5% et 1,4%) et maligne (1,2% et 1,6%).
Une autre analyse concernant les décès toutes causes et CV survenus chez les personnes effectivement traitées (prenant en compte la période sous traitement + les 30 jours suivant la dernière prise) fait ressortir par rapport au placebo une réduction de 18% du risque relatif de décès toutes causes (HR 0,82 ; IC 95% 0,70-0,96 ; p=0,014) et de décès CV (HR 0,82 ; IC 95 % 0,67-0,99 ; p= 0,040) avec la finérénone.
Globalement, la constatation de bénéfices plus prononcés chez les sujets ayant des eGFR initiaux plus élevés laisse penser qu'un recours plus précoce à la finérénone pourrait maximiser la protection CV et rénale. Les points essentiels sur l'ESC TV (2).